Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkeafruktoosinen maissisiirappi (Fructose)

keskiviikko 22. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Fruktoosipitoisen maissisiirapin ruokinnan vaikutus alkoholittomaan rasvamaksasairauksiin

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on saada lisätietoa siitä, kuinka korkeafruktoosipitoinen maissisiirappi, juomien ja ruokien makeuttamiseen käytettävä sokeri, vaikuttaa aineenvaihduntaan lihavilla ihmisillä, joilla on alkoholiton rasvamaksahäiriö tai ei. Osallistujia tutkitaan ennen ja jälkeen korkeafruktoosipitoisen maissisiirapin tai tavanomaisen ruokavalion (vähäfruktoosipitoinen maissisiirappi) nauttimisen neljän viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IHTG > 6,5 % tai < 5 %
  • BMI 30,0-45,0 kg/m²
  • Istuva
  • Käytä <10% kaloreita korkeafruktoosipitoisesta maissisiirappista
  • Paino vakaa viimeiset 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • IHTG 5,1–7,9 %
  • Lapset
  • Aikuiset yli 65 vuotta
  • Raskaana
  • Imettävä
  • Liikunta > 1,5 tuntia/viikko
  • Hepatiitti B tai C
  • Diabetes
  • Maksasairaushistoria
  • Alkoholin väärinkäytön historia
  • Vaikea hypertriglyseridemia (> 300 mg/dl)
  • Tupakoitsijat
  • Anemia (hemoglobiini <10mg/dl)
  • Ei paino vakaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: NAFLD
Potilaat, joilla on alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD), suorittavat perustestin ja heidät määrätään sitten joko runsasfruktoosipitoiselle maissisiirappiruokavaliolle tai tavanomaiselle ruokavaliolle (vähän fruktoosipitoinen maissisiirappi) 4 viikon ajaksi. Intervention jälkeinen testaus suoritetaan loppuun sen jälkeen, kun koehenkilöt ovat suorittaneet 4 viikon ruokavaliointervention.
Käyttäytyminen: Korkea fruktoosipitoinen maissisiirappiruokavalio
Koehenkilöt käyttävät runsaasti fruktoosipitoista maissisiirappiruokavaliota 4 viikon ajan. Ruoat valmistaa bioravintokeittiö ja ateriat noudetaan 3-4 päivän välein.
Käyttäytyminen: Normaali ruokavalio (vähän fruktoosipitoista maissisiirappia)
Koehenkilöt käyttävät normaalia ruokavaliota (vähän fruktoosipitoista maissisiirappia) 4 viikon ajan. Ruoat valmistaa bioravintokeittiö ja ateriat noudetaan 3-4 päivän välein.
ACTIVE_COMPARATOR: Ei-NAFLD
Potilaat, joilla ei ole alkoholitonta rasvamaksasairautta (Non-NAFLD), suorittavat perustestin ja saavat sitten runsaasti fruktoosia sisältävää maissisiirappiruokavaliota 4 viikon ajan. Intervention jälkeinen testaus suoritetaan loppuun sen jälkeen, kun koehenkilöt ovat suorittaneet 4 viikon ruokavaliointervention.
Käyttäytyminen: Korkea fruktoosipitoinen maissisiirappiruokavalio
Koehenkilöt käyttävät runsaasti fruktoosipitoista maissisiirappiruokavaliota 4 viikon ajan. Ruoat valmistaa bioravintokeittiö ja ateriat noudetaan 3-4 päivän välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos intrahepaattisten triglyseridien (IHTG) pitoisuudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Selvitä 4 viikon isokalorisen, runsaasti fruktoosipitoista maissisiirappia (HFCS) sisältävän ruokavalion vaikutus IHTG-pitoisuuteen magneettiresonanssispektroskopialla (MRS) mitattuna.
4 viikkoa
Maksan lipidiaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Selvitä 4 viikon isokalorisen, runsaasti HFCS:ää sisältävän ruokavalion vaikutus maksan lipidiaineenvaihduntaan [de novo lipogeneesi, erittäin matalatiheyksinen lipoproteiini-triglyseridi (VLDL-TG) ja erittäin matalatiheyksinen lipoproteiini-apolipoproteiini B100 (VLDL-ApoB) käyttämällä eritysnopeuksia] stabiilien isotooppimerkkiaineiden menetelmät.
4 viikkoa
Monen elimen insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Selvitä 4 viikon isokalorisen, runsaasti HFCS:ää sisältävän ruokavalion vaikutus usean elimen insuliiniherkkyyteen käyttämällä yksivaiheista hyperinsulineemista euglykeemistä puristinmenetelmää yhdessä lihas- ja rasvakudosbiopsioiden kanssa.
4 viikkoa
Virtsahapon aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Määritä 4 viikon isokalorisen, runsaasti HFCS:ää sisältävän ruokavalion vaikutus virtsahappoaineenvaihduntaan mittaamalla aterian jälkeiset seerumin virtsahappopitoisuudet ja käyttämällä stabiilia isotooppimerkkimenetelmää.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Shelby A Sullivan, MD, Associate Professor of Medicine
  • Päätutkija: Samuel Klein, MD, Professor of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-12111

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkea fruktoosipitoinen maissisiirappiruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa