Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High Fructose Corn Syrup (Fructose)

22 maart 2017 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Het effect van voeding met fructose-glucosestroop bij niet-alcoholische leververvetting

Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over hoe fructose-glucosestroop, een suiker die wordt gebruikt om dranken en voedingsmiddelen te zoeten, de stofwisseling beïnvloedt bij zwaarlijvige personen met en zonder niet-alcoholische leververvetting. In aanmerking komende deelnemers zullen worden bestudeerd voor en na het eten van een dieet met veel fructose-glucosestroop of een standaarddieet (arm met fructose-glucosestroop) gedurende vier weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IHTG >6,5% of <5%
  • BMI 30,0-45,0 kg/m²
  • Gevestigd
  • Consumeer <10% calorieën uit fructose-glucosestroop
  • Gewicht stabiel gedurende de afgelopen 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • IHTG 5,1-7,9%
  • Kinderen
  • Volwassenen ouder dan 65 jaar
  • Zwanger
  • Borstvoeding geven
  • Bewegen >1,5 uur/week
  • Hepatitis B of C
  • suikerziekte
  • Geschiedenis van leverziekte
  • Geschiedenis van alcoholmisbruik
  • Ernstige hypertriglyceridemie (>300 mg/dl)
  • Rokers
  • Bloedarmoede (hemoglobine <10 mg/dl)
  • Niet gewichtsstabiel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: NAFLD
Proefpersonen met niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) zullen de basislijntests voltooien en vervolgens gedurende 4 weken worden toegewezen aan het dieet met een hoog fructose-glucosestroop- of het standaarddieet (arm aan fructose-glucosestroop). Post-interventietesten zullen worden voltooid nadat de proefpersonen de dieetinterventie van 4 weken hebben voltooid.
Gedragsmatig: Dieet met fructoserijke glucosestroop
De proefpersonen zullen gedurende 4 weken een dieet met veel fructose-glucosestroop consumeren. Het eten wordt bereid door de bio-voedingskeuken en de maaltijden worden elke 3-4 dagen opgehaald.
Gedragsmatig: Standaarddieet (arm aan fructose-glucosestroop)
De proefpersonen zullen gedurende 4 weken een standaarddieet volgen (arm aan fructose-glucosestroop). Het eten wordt bereid door de bio-voedingskeuken en de maaltijden worden elke 3-4 dagen opgehaald.
ACTIVE_COMPARATOR: Niet-NAFLD
Proefpersonen zonder niet-alcoholische leververvetting (niet-NAFLD) zullen de basislijntests voltooien en vervolgens gedurende 4 weken een dieet met een hoog fructose-glucosestroop krijgen. Post-interventietesten zullen worden voltooid nadat de proefpersonen de dieetinterventie van 4 weken hebben voltooid.
Gedragsmatig: Dieet met fructoserijke glucosestroop
De proefpersonen zullen gedurende 4 weken een dieet met veel fructose-glucosestroop consumeren. Het eten wordt bereid door de bio-voedingskeuken en de maaltijden worden elke 3-4 dagen opgehaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in intrahepatische triglyceriden (IHTG) inhoud
Tijdsspanne: 4 weken
Bepaal het effect van een isocalorisch dieet van 4 weken met een hoog gehalte aan fructose-glucosestroop (HFCS) op het IHTG-gehalte, gemeten met magnetische resonantiespectroscopie (MRS).
4 weken
Vetmetabolisme in de lever
Tijdsspanne: 4 weken
Bepaal het effect van een 4 weken durend isocalorisch dieet met een hoog HFCS-gehalte op het hepatische lipidenmetabolisme [de novo lipogenese, zeer lage dichtheid lipoproteïne-triglyceride (VLDL-TG) en zeer lage dichtheid lipoproteïne-Apolipoproteïne B100 (VLDL-ApoB) secretiesnelheden] met behulp van stabiele isotoop tracer methoden.
4 weken
Gevoeligheid voor insuline in meerdere organen
Tijdsspanne: 4 weken
Bepaal het effect van een isocalorisch dieet van 4 weken met een hoog HFCS-gehalte op de insulinegevoeligheid van meerdere organen door gebruik te maken van een hyperinsulinemische euglycemische klemprocedure in één fase in combinatie met spier- en vetweefselbiopten.
4 weken
Metabolisme van urinezuur
Tijdsspanne: 4 weken
Bepaal het effect van een 4 weken durend isocalorisch dieet met een hoog HFCS-gehalte op het urinezuurmetabolisme door postprandiale urinezuurconcentraties in serum te meten en de stabiele isotoop-tracermethode te gebruiken.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shelby A Sullivan, MD, Associate Professor of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Samuel Klein, MD, Professor of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-12111

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet met fructoserijke glucosestroop

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren