Syrop kukurydziany o dużej zawartości fruktozy (Fructose)
22 marca 2017 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Wpływ karmienia syropem kukurydzianym o wysokiej zawartości fruktozy w niealkoholowej stłuszczonej chorobie wątroby
Celem tego badania jest poznanie, w jaki sposób syrop kukurydziany o wysokiej zawartości fruktozy, cukier używany do słodzenia napojów i żywności, wpływa na metabolizm u osób otyłych z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby i bez niej.
Kwalifikujący się uczestnicy będą badani przed i po diecie bogatej w syrop kukurydziany o wysokiej zawartości fruktozy lub standardowej diecie (o niskiej zawartości syropu kukurydzianego o wysokiej zawartości fruktozy) przez cztery tygodnie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- IHTG >6,5% lub <5%
- BMI 30,0-45,0 kg/m²
- Siedzący
- Spożywaj <10% kalorii z syropu kukurydzianego o wysokiej zawartości fruktozy
- Waga stabilna przez ostatnie 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- IHTG 5,1-7,9%
- Dzieci
- Dorośli powyżej 65 lat
- W ciąży
- Laktacja
- Ćwicz >1,5 godziny/tydzień
- Wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
- Cukrzyca
- Historia chorób wątroby
- Historia nadużywania alkoholu
- Ciężka hipertriglicerydemia (>300 mg/dl)
- Palacze
- niedokrwistość (hemoglobina <10 mg/dl)
- Niestabilna waga
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NAFLD
Pacjenci z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD) przejdą podstawowe testy, a następnie zostaną przydzieleni albo do diety o wysokiej zawartości fruktozy z syropem kukurydzianym, albo do standardowej diety (o niskiej zawartości syropu kukurydzianego o wysokiej zawartości fruktozy) przez 4 tygodnie.
Testy postinterwencyjne zostaną zakończone po zakończeniu przez badanych 4-tygodniowej interwencji dietetycznej.
|
Badani będą spożywać dietę z syropem kukurydzianym o wysokiej zawartości fruktozy przez 4 tygodnie.
Jedzenie będzie przygotowywane przez kuchnię biożywieniową, a posiłki będą odbierane co 3-4 dni.
Pacjenci będą spożywać standardową dietę (o niskiej zawartości syropu kukurydzianego o wysokiej zawartości fruktozy) przez 4 tygodnie.
Jedzenie będzie przygotowywane przez kuchnię biożywieniową, a posiłki będą odbierane co 3-4 dni.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bez NAFLD
Osoby bez niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (bez NAFLD) przejdą podstawowe badania, a następnie będą karmione dietą o wysokiej zawartości fruktozy z syropem kukurydzianym przez 4 tygodnie.
Testy postinterwencyjne zostaną zakończone po zakończeniu przez badanych 4-tygodniowej interwencji dietetycznej.
|
Badani będą spożywać dietę z syropem kukurydzianym o wysokiej zawartości fruktozy przez 4 tygodnie.
Jedzenie będzie przygotowywane przez kuchnię biożywieniową, a posiłki będą odbierane co 3-4 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zawartości trójglicerydów wewnątrzwątrobowych (IHTG).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Określenie wpływu 4-tygodniowej diety izokalorycznej bogatej w syrop kukurydziany o wysokiej zawartości fruktozy (HFCS) na zawartość IHTG mierzoną metodą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS).
|
4 tygodnie
|
|
Metabolizm lipidów w wątrobie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Określenie wpływu 4-tygodniowej diety izokalorycznej bogatej w HFCS na metabolizm lipidów w wątrobie [lipogeneza de novo, szybkość wydzielania triglicerydów lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL-TG) i lipoprotein o bardzo małej gęstości-apolipoproteiny B100 (VLDL-ApoB)] za pomocą metody oznaczania stabilnych izotopów.
|
4 tygodnie
|
|
Wielonarządowa wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Określenie wpływu 4-tygodniowej diety izokalorycznej bogatej w HFCS na wielonarządową wrażliwość na insulinę za pomocą jednoetapowej procedury hiperinsulinemicznej klamry euglikemicznej w połączeniu z biopsją mięśni i tkanki tłuszczowej.
|
4 tygodnie
|
|
Metabolizm kwasu moczowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Określenie wpływu 4-tygodniowej diety izokalorycznej bogatej w HFCS na metabolizm kwasu moczowego poprzez pomiar poposiłkowego stężenia kwasu moczowego w surowicy oraz metodą oznaczania stabilnych izotopów.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shelby A Sullivan, MD, Associate Professor of Medicine
- Główny śledczy: Samuel Klein, MD, Professor of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-12111
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .