高果糖玉米糖浆 (Fructose)
2017年3月22日 更新者：Washington University School of Medicine
高果糖玉米糖浆喂养对非酒精性脂肪肝的影响
这项研究的目的是更多地了解高果糖玉米糖浆（一种用于使饮料和食品变甜的糖）如何影响患有和不患有非酒精性脂肪肝的肥胖者的新陈代谢。
符合条件的参与者将在食用高果糖玉米糖浆饮食或标准饮食（高果糖玉米糖浆含量低）前后四个星期进行研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- IHTG >6.5% 或 <5%
- 体重指数 30.0-45.0 公斤/平方米
- 久坐不动
- 从高果糖玉米糖浆中消耗 <10% 的卡路里
- 前 3 个月体重稳定
排除标准：
- IHTG 5.1-7.9%
- 孩子们
- 65 岁以上的成年人
- 孕
- 哺乳期
- 运动 >1.5 小时/周
- 乙型或丙型肝炎
- 糖尿病
- 肝病史
- 酗酒史
- 严重的高甘油三酯血症 (>300 mg/dl)
- 吸烟者
- 贫血（血红蛋白 <10mg/dl）
- 重量不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：非酒精性脂肪肝
患有非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 的受试者将完成基线测试，然后被分配到高果糖玉米糖浆饮食或标准饮食（高果糖玉米糖浆含量低），持续 4 周。
干预后测试将在受试者完成 4 周的饮食干预后完成。
|
受试者将食用高果糖玉米糖浆饮食 4 周。
食物由生物营养厨房准备，每3-4天取餐一次。
受试者将食用标准饮食（高果糖玉米糖浆含量低）4 周。
食物由生物营养厨房准备，每3-4天取餐一次。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：非NAFLD
没有非酒精性脂肪性肝病 (Non-NAFLD) 的受试者将完成基线测试，然后喂食高果糖玉米糖浆饮食 4 周。
干预后测试将在受试者完成 4 周的饮食干预后完成。
|
受试者将食用高果糖玉米糖浆饮食 4 周。
食物由生物营养厨房准备，每3-4天取餐一次。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肝内甘油三酯 (IHTG) 含量的变化
大体时间：4周
|
确定 4 周高果糖玉米糖浆 (HFCS) 等热量饮食对磁共振波谱 (MRS) 测量的 IHTG 含量的影响。
|
4周
|
|
肝脏脂质代谢
大体时间：4周
|
通过使用确定 4 周高 HFCS 等热量饮食对肝脏脂质代谢 [从头脂肪生成、极低密度脂蛋白-甘油三酯 (VLDL-TG) 和极低密度脂蛋白-载脂蛋白 B100 (VLDL-ApoB) 分泌率] 的影响稳定同位素示踪剂方法。
|
4周
|
|
多器官胰岛素敏感性
大体时间：4周
|
通过使用单阶段高胰岛素正常血糖钳夹程序结合肌肉和脂肪组织活检，确定 4 周高 HFCS 等热量饮食对多器官胰岛素敏感性的影响。
|
4周
|
|
尿酸代谢
大体时间：4周
|
通过测量餐后血清尿酸浓度并使用稳定同位素示踪法，确定 4 周高 HFCS 等热量饮食对尿酸代谢的影响。
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shelby A Sullivan, MD、Associate Professor of Medicine
- 首席研究员：Samuel Klein, MD、Professor of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月17日
首次发布 (估计)
2013年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月22日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.