Sirop de maïs riche en fructose (Fructose)
22 mars 2017 mis à jour par: Washington University School of Medicine
L'effet de l'alimentation au sirop de maïs à haute teneur en fructose dans la stéatose hépatique non alcoolique
Le but de cette étude de recherche est d'en savoir plus sur la façon dont le sirop de maïs à haute teneur en fructose, un sucre utilisé pour sucrer les boissons et les aliments, affecte le métabolisme chez les personnes obèses avec et sans stéatose hépatique non alcoolique.
Les participants éligibles seront étudiés avant et après avoir mangé un régime riche en sirop de maïs à haute teneur en fructose ou un régime standard (faible en sirop de maïs à haute teneur en fructose) pendant quatre semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IHTG > 6,5 % ou < 5 %
- IMC 30,0-45,0 kg/m²
- Sédentaire
- Consommez moins de 10 % de calories provenant du sirop de maïs à haute teneur en fructose
- Poids stable au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- IHTG 5.1-7.9%
- Enfants
- Adultes de plus de 65 ans
- Enceinte
- En lactation
- Exercice > 1,5 heures/semaine
- Hépatite B ou C
- Diabète
- Antécédents de maladie du foie
- Antécédents d'abus d'alcool
- Hypertriglycéridémie sévère (>300 mg/dl)
- Les fumeurs
- Anémie (Hémoglobine <10mg/dl)
- Pas stable en poids
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NAFLD
Les sujets atteints de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) effectueront des tests de base, puis seront affectés soit au régime riche en sirop de maïs en fructose, soit au régime standard (faible en sirop de maïs riche en fructose) pendant 4 semaines.
Les tests post-intervention seront terminés après que les sujets auront terminé l'intervention diététique de 4 semaines.
|
Les sujets consommeront un régime de sirop de maïs riche en fructose pendant 4 semaines.
La nourriture sera préparée par la cuisine bio-nutrition, et les repas seront ramassés tous les 3-4 jours.
Les sujets suivront un régime standard (faible en sirop de maïs à haute teneur en fructose) pendant 4 semaines.
La nourriture sera préparée par la cuisine bio-nutrition, et les repas seront ramassés tous les 3-4 jours.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Non-NAFLD
Les sujets sans stéatose hépatique non alcoolique (non-NAFLD) effectueront les tests de base, puis recevront un régime riche en sirop de maïs à haute teneur en fructose pendant 4 semaines.
Les tests post-intervention seront terminés après que les sujets auront terminé l'intervention diététique de 4 semaines.
|
Les sujets consommeront un régime de sirop de maïs riche en fructose pendant 4 semaines.
La nourriture sera préparée par la cuisine bio-nutrition, et les repas seront ramassés tous les 3-4 jours.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la teneur en triglycérides intrahépatiques (IHTG)
Délai: 4 semaines
|
Déterminer l'effet d'un régime isocalorique de 4 semaines riche en sirop de maïs à haute teneur en fructose (HFCS) sur la teneur en IHTG mesurée par spectroscopie par résonance magnétique (MRS).
|
4 semaines
|
|
Métabolisme des lipides hépatiques
Délai: 4 semaines
|
Déterminer l'effet d'un régime isocalorique de 4 semaines riche en HFCS sur le métabolisme des lipides hépatiques [lipogénèse de novo, taux de sécrétion de lipoprotéines-triglycérides de très basse densité (VLDL-TG) et de lipoprotéines de très basse densité-apolipoprotéine B100 (VLDL-ApoB)] en utilisant méthodes de traceurs d'isotopes stables.
|
4 semaines
|
|
Sensibilité à l'insuline multi-organes
Délai: 4 semaines
|
Déterminer l'effet d'un régime isocalorique de 4 semaines riche en HFCS sur la sensibilité à l'insuline multi-organes en utilisant une procédure de serrage euglycémique hyperinsulinémique en une étape en conjonction avec des biopsies musculaires et adipeuses.
|
4 semaines
|
|
Métabolisme de l'acide urique
Délai: 4 semaines
|
Déterminer l'effet d'un régime isocalorique de 4 semaines riche en HFCS sur le métabolisme de l'acide urique en mesurant les concentrations d'acide urique sérique post-prandiale et en utilisant la méthode du traceur isotopique stable.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shelby A Sullivan, MD, Associate Professor of Medicine
- Chercheur principal: Samuel Klein, MD, Professor of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
23 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-12111
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .