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Maissirup mit hohem Fruchtzuckergehalt (Fructose)

22. März 2017 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Die Wirkung von Maissirup mit hohem Fruchtzuckergehalt bei nichtalkoholischer Fettlebererkrankung

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, mehr darüber zu erfahren, wie Maissirup mit hohem Fruchtzuckergehalt, ein Zucker, der zum Süßen von Getränken und Speisen verwendet wird, den Stoffwechsel bei übergewichtigen Personen mit und ohne nichtalkoholische Fettlebererkrankung beeinflusst. Geeignete Teilnehmer werden vier Wochen lang vor und nach dem Verzehr einer Diät mit hohem Fructosegehalt aus Maissirup oder einer Standarddiät (mit niedrigem Fructosegehalt aus Maissirup) untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • IHTG > 6,5 % oder < 5 %
  • BMI 30,0-45,0 kg/m²
  • Sitzend
  • Nimm <10 % Kalorien aus Maissirup mit hohem Fruchtzuckergehalt zu dir
  • Gewicht in den letzten 3 Monaten stabil

Ausschlusskriterien:

  • IHTG 5,1–7,9 %
  • Kinder
  • Erwachsene über 65 Jahre
  • Schwanger
  • Stillend
  • Bewegung > 1,5 Stunden/Woche
  • Hepatitis B oder C
  • Diabetes
  • Geschichte der Lebererkrankung
  • Geschichte des Alkoholmissbrauchs
  • Schwere Hypertriglyzeridämie (>300 mg/dl)
  • Raucher
  • Anämie (Hämoglobin <10 mg/dl)
  • Nicht gewichtsstabil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: NAFLD
Probanden mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) werden den Basistest absolvieren und dann 4 Wochen lang entweder der Maissirup-Diät mit hohem Fructosegehalt oder der Standarddiät (arm an Maissirup mit hohem Fructosegehalt) zugeteilt. Die Postinterventionstests werden abgeschlossen, nachdem die Probanden die 4-wöchige Diätintervention abgeschlossen haben.
Verhalten: Maissirup-Diät mit hohem Fruchtzuckergehalt
Die Probanden nehmen 4 Wochen lang eine Maissirup-Diät mit hohem Fructosegehalt zu sich. Das Essen wird von der Bio-Ernährungsküche zubereitet und die Mahlzeiten werden alle 3-4 Tage abgeholt.
Verhalten: Standarddiät (arm an Maissirup mit hohem Fruchtzuckergehalt)
Die Probanden nehmen 4 Wochen lang eine Standarddiät (arm an Maissirup mit hohem Fructosegehalt) zu sich. Das Essen wird von der Bio-Ernährungsküche zubereitet und die Mahlzeiten werden alle 3-4 Tage abgeholt.
ACTIVE_COMPARATOR: Nicht-NAFLD
Probanden ohne nichtalkoholische Fettlebererkrankung (Non-NAFLD) werden den Basistest absolvieren und dann 4 Wochen lang eine Maissirup-Diät mit hohem Fructosegehalt erhalten. Die Postinterventionstests werden abgeschlossen, nachdem die Probanden die 4-wöchige Diätintervention abgeschlossen haben.
Verhalten: Maissirup-Diät mit hohem Fruchtzuckergehalt
Die Probanden nehmen 4 Wochen lang eine Maissirup-Diät mit hohem Fructosegehalt zu sich. Das Essen wird von der Bio-Ernährungsküche zubereitet und die Mahlzeiten werden alle 3-4 Tage abgeholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des intrahepatischen Triglyceridgehalts (IHTG).
Zeitfenster: 4 Wochen
Bestimmen Sie die Wirkung einer 4-wöchigen isokalorischen Diät mit hohem fructosereichem Maissirup (HFCS) auf den IHTG-Gehalt, gemessen durch Magnetresonanzspektroskopie (MRS).
4 Wochen
Leberfettstoffwechsel
Zeitfenster: 4 Wochen
Bestimmen Sie die Wirkung einer 4-wöchigen isokalorischen Diät mit hohem HFCS-Gehalt auf den hepatischen Lipidstoffwechsel [De-novo-Lipogenese, Lipoprotein-Triglycerid-Sekretionsraten sehr niedriger Dichte (VLDL-TG) und Lipoprotein-Apolipoprotein B100 sehr niedriger Dichte (VLDL-ApoB)] durch Verwendung stabile Isotopen-Tracer-Methoden.
4 Wochen
Multi-Organ-Insulinsensitivität
Zeitfenster: 4 Wochen
Bestimmen Sie die Wirkung einer 4-wöchigen isokalorischen Diät mit hohem HFCS-Gehalt auf die Multiorgan-Insulinsensitivität, indem Sie ein einstufiges hyperinsulinämisches euglykämisches Clamp-Verfahren in Verbindung mit Muskel- und Fettgewebebiopsien anwenden.
4 Wochen
Harnsäurestoffwechsel
Zeitfenster: 4 Wochen
Bestimmen Sie die Wirkung einer 4-wöchigen isokalorischen Diät mit hohem HFCS-Gehalt auf den Harnsäurestoffwechsel, indem Sie die postprandialen Harnsäurekonzentrationen im Serum messen und die Methode des stabilen Isotopentracers verwenden.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Shelby A Sullivan, MD, Associate Professor of Medicine
  • Hauptermittler: Samuel Klein, MD, Professor of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-12111

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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