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고과당 옥수수 시럽 (Fructose)

2017년 3월 22일 업데이트: Washington University School of Medicine

비알코올성 지방간 질환에서 고과당 물엿 섭취의 효과

이 연구의 목적은 음료와 음식을 달게 만드는 데 사용되는 설탕인 고과당 옥수수 시럽이 비알코올성 지방간 질환이 있거나 없는 비만인의 신진대사에 어떤 영향을 미치는지 자세히 알아보는 것입니다. 적격 참가자는 4주 동안 고과당 옥수수 시럽이 많은 식단 또는 표준 식단(고과당 옥수수 시럽이 낮음)을 먹기 전후에 연구됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • IHTG >6.5% 또는 <5%
  • BMI 30.0-45.0kg/m²
  • 앉아 있는
  • 고과당 옥수수 시럽에서 <10% 칼로리 섭취
  • 이전 3개월 동안 체중이 안정적임

제외 기준:

  • IHTG 5.1-7.9%
  • 어린이들
  • 65세 이상 성인
  • 임신한
  • 수유
  • 운동 >1.5시간/주
  • B형 또는 C형 간염
  • 당뇨병
  • 간 질환의 역사
  • 알코올 남용의 역사
  • 중증 고중성지방혈증(>300 mg/dl)
  • 흡연자
  • 빈혈(헤모글로빈 <10mg/dl)
  • 무게가 안정적이지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: NAFLD
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)이 있는 피험자는 기본 테스트를 완료한 다음 4주 동안 고과당 옥수수 시럽 식단 또는 표준 식단(고과당 옥수수 시럽이 적은 식단)에 배정됩니다. 개입 후 테스트는 피험자가 4주간의 식이 개입을 완료한 후에 완료됩니다.
피험자는 4주 동안 고과당 옥수수 시럽을 섭취합니다. 음식은 바이오 영양식 주방에서 준비되며 식사는 3-4일마다 픽업됩니다.
피험자는 4주 동안 표준 식단(높은 과당 옥수수 시럽이 적음)을 섭취합니다. 음식은 바이오 영양식 주방에서 준비되며 식사는 3-4일마다 픽업됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 비NAFLD
비알코올성 지방간 질환(Non-NAFLD)이 없는 피험자는 기본 테스트를 완료한 후 4주 동안 고과당 옥수수 시럽 식이를 공급받습니다. 개입 후 테스트는 피험자가 4주간의 식이 개입을 완료한 후에 완료됩니다.
피험자는 4주 동안 고과당 옥수수 시럽을 섭취합니다. 음식은 바이오 영양식 주방에서 준비되며 식사는 3-4일마다 픽업됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간내 중성지방(IHTG) 함량 변화
기간: 4 주
MRS(자기 공명 분광법)로 측정한 IHTG 함량에 대한 고과당 옥수수 시럽(HFCS)이 많은 4주간의 등칼로리 식단의 효과를 결정합니다.
4 주
간 지질 대사
기간: 4 주
간 지질 대사[de novo lipogenesis, VLDL-TG(Very Low Density Lipoprotein-Triglyceride) 및 VLDL-ApoB(Very Low Density Lipoprotein-ApoB) 분비율]에 대한 HFCS가 많은 4주간의 등칼로리 식단의 효과를 결정합니다. 안정 동위 원소 추적자 방법.
4 주
다기관 인슐린 감수성
기간: 4 주
근육 및 지방 조직 생검과 함께 1단계 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 절차를 사용하여 다기관 인슐린 감수성에 대한 HFCS가 많은 4주 등칼로리 식단의 효과를 확인합니다.
4 주
요산 대사
기간: 4 주
식후 혈청 요산 농도를 측정하고 안정 동위 원소 추적자 방법을 사용하여 요산 대사에 대한 HFCS가 많은 4주간의 등칼로리 식단의 효과를 확인합니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shelby A Sullivan, MD, Associate Professor of Medicine
  • 수석 연구원: Samuel Klein, MD, Professor of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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