Hög fruktos majssirap (Fructose)
22 mars 2017 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Effekten av majssirapsutfodring med hög fruktoshalt vid alkoholfri fettleversjukdom
Syftet med denna forskningsstudie är att lära sig mer om hur majssirap med hög fruktoshalt, ett socker som används för att söta drycker och livsmedel, påverkar ämnesomsättningen hos överviktiga personer med och utan alkoholfri fettleversjukdom.
Kvalificerade deltagare kommer att studeras före och efter att ha ätit en diet med hög fruktossirap eller en standarddiet (lågt innehåll av majssirap med hög fruktos) i fyra veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- IHTG >6,5 % eller <5 %
- BMI 30,0-45,0 kg/m²
- Stillasittande
- Konsumera <10 % kalorier från majssirap med hög fruktoshalt
- Vikt stabil de senaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
- IHTG 5,1–7,9 %
- Barn
- Vuxna över 65 år
- Gravid
- Ammande
- Motion >1,5 timmar/vecka
- Hepatit B eller C
- Diabetes
- Historik av leversjukdom
- Historia om alkoholmissbruk
- Allvarlig hypertriglyceridemi (>300 mg/dl)
- Rökare
- Anemi (hemoglobin <10mg/dl)
- Ej viktstabil
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NAFLD
Försökspersoner med icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) kommer att slutföra baslinjetestning och sedan tilldelas antingen majssirapsdieten med hög fruktos eller standarddieten (lågt innehåll av majssirap med hög fruktoshalt) i 4 veckor.
Testning efter intervention kommer att slutföras efter att försökspersonerna har genomfört den 4 veckor långa dietinterventionen.
|
Försökspersoner kommer att konsumera en majssirapsdiet med hög fruktoshalt i 4 veckor.
Maten kommer att tillagas av bionäringsköket och måltider hämtas var 3-4 dag.
Försökspersoner kommer att konsumera en standarddiet (lågt innehåll av majssirap med hög fruktoshalt) i 4 veckor.
Maten kommer att tillagas av bionäringsköket och måltider hämtas var 3-4 dag.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Icke-NAFLD
Försökspersoner utan alkoholfri fettleversjukdom (icke-NAFLD) kommer att slutföra baslinjetestning och sedan matas med en majssirapsdiet med hög fruktos i 4 veckor.
Testning efter intervention kommer att slutföras efter att försökspersonerna har genomfört den 4 veckor långa dietinterventionen.
|
Försökspersoner kommer att konsumera en majssirapsdiet med hög fruktoshalt i 4 veckor.
Maten kommer att tillagas av bionäringsköket och måltider hämtas var 3-4 dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av intrahepatisk triglycerid (IHTG) innehåll
Tidsram: 4 veckor
|
Bestäm effekten av en 4-veckors isokalorisk diet med hög halt av majssirap med hög fruktoshalt (HFCS) på IHTG-innehåll mätt med magnetisk resonansspektroskopi (MRS).
|
4 veckor
|
|
Hepatisk lipidmetabolism
Tidsram: 4 veckor
|
Bestäm effekten av en 4-veckors isokalorisk diet med hög HFCS-halt på leverns lipidmetabolism [de novo lipogenes, mycket låg densitet lipoprotein-triglycerider (VLDL-TG) och mycket låg densitet lipoprotein-Apolipoprotein B100 (VLDL-ApoB) utsöndringshastigheter] genom att använda stabila isotopspårmetoder.
|
4 veckor
|
|
Multiorgan insulinkänslighet
Tidsram: 4 veckor
|
Bestäm effekten av en 4-veckors isokalorisk diet med hög HFCS-halt på insulinkänslighet för flera organ genom att använda en hyperinsulinemisk euglykemisk klämprocedur i ett steg i kombination med muskel- och fettvävnadsbiopsier.
|
4 veckor
|
|
Urinsyrametabolism
Tidsram: 4 veckor
|
Bestäm effekten av en 4-veckors isokalorisk diet med hög HFCS-halt på urinsyrametabolismen genom att mäta post-prandiala urinsyrakoncentrationer i serum och använda en stabil isotopspårningsmetod.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shelby A Sullivan, MD, Associate Professor of Medicine
- Huvudutredare: Samuel Klein, MD, Professor of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2013
Första postat (UPPSKATTA)
23 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-12111
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .