Jarabe de maíz con alta fructuosa (Fructose)
22 de marzo de 2017 actualizado por: Washington University School of Medicine
El efecto de la alimentación con jarabe de maíz de alta fructosa en la enfermedad del hígado graso no alcohólico
El propósito de este estudio de investigación es obtener más información sobre cómo el jarabe de maíz con alto contenido de fructosa, un azúcar que se usa para endulzar bebidas y alimentos, afecta el metabolismo en personas obesas con y sin enfermedad del hígado graso no alcohólico.
Los participantes elegibles serán estudiados antes y después de comer una dieta alta en jarabe de maíz con alto contenido de fructosa o una dieta estándar (baja en jarabe de maíz con alto contenido de fructosa) durante cuatro semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IHTG >6,5 % o <5 %
- IMC 30,0-45,0 kg/m²
- Sedentario
- Consuma <10 % de calorías del jarabe de maíz con alto contenido de fructosa
- Peso estable durante los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- IHTG 5.1-7.9%
- Niños
- Adultos mayores de 65 años
- Embarazada
- lactantes
- Ejercicio >1.5 horas/semana
- Hepatitis B o C
- Diabetes
- Historia de enfermedad hepática
- Historial de abuso de alcohol
- Hipertrigliceridemia severa (>300 mg/dl)
- fumadores
- Anemia (Hemoglobina <10mg/dl)
- Peso no estable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: NAFLD
Los sujetos con enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) completarán las pruebas de referencia y luego serán asignados a la dieta de jarabe de maíz con alto contenido de fructosa o a la dieta estándar (baja en jarabe de maíz con alto contenido de fructosa) durante 4 semanas.
Las pruebas posteriores a la intervención se completarán después de que los sujetos hayan completado la intervención dietética de 4 semanas.
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Los sujetos consumirán una dieta de jarabe de maíz con alto contenido de fructosa durante 4 semanas.
La comida será preparada por la cocina de bionutrición, y las comidas se recogerán cada 3-4 días.
Los sujetos consumirán una dieta estándar (baja en jarabe de maíz con alto contenido de fructosa) durante 4 semanas.
La comida será preparada por la cocina de bionutrición, y las comidas se recogerán cada 3-4 días.
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COMPARADOR_ACTIVO: No NAFLD
Los sujetos sin enfermedad del hígado graso no alcohólico (no NAFLD) completarán las pruebas de referencia y luego serán alimentados con una dieta de jarabe de maíz con alto contenido de fructosa durante 4 semanas.
Las pruebas posteriores a la intervención se completarán después de que los sujetos hayan completado la intervención dietética de 4 semanas.
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Los sujetos consumirán una dieta de jarabe de maíz con alto contenido de fructosa durante 4 semanas.
La comida será preparada por la cocina de bionutrición, y las comidas se recogerán cada 3-4 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el contenido de triglicéridos intrahepáticos (IHTG)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Determinar el efecto de la dieta isocalórica de 4 semanas alta en jarabe de maíz de alta fructosa (HFCS) en el contenido de IHTG medido por espectroscopia de resonancia magnética (MRS).
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4 semanas
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Metabolismo de los lípidos hepáticos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Determinar el efecto de una dieta isocalórica de 4 semanas rica en JMAF sobre el metabolismo de los lípidos hepáticos [lipogénesis de novo, tasas de secreción de triglicéridos de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL-TG) y lipoproteínas de muy baja densidad-Apolipoproteína B100 (VLDL-ApoB)] usando Métodos de trazadores de isótopos estables.
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4 semanas
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Sensibilidad multiorgánica a la insulina
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Determinar el efecto de la dieta isocalórica de 4 semanas con alto contenido de JMAF en la sensibilidad a la insulina multiorgánica mediante el uso de un procedimiento de abrazadera euglucémica hiperinsulinémica de una etapa junto con biopsias de músculo y tejido adiposo.
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4 semanas
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Metabolismo del ácido úrico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Determinar el efecto de la dieta isocalórica de 4 semanas con alto contenido de JMAF en el metabolismo del ácido úrico midiendo las concentraciones de ácido úrico en suero posprandial y utilizando el método de trazador de isótopos estables.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shelby A Sullivan, MD, Associate Professor of Medicine
- Investigador principal: Samuel Klein, MD, Professor of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-12111
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