Maissirup med høyt fruktosenivå (Fructose)
22. mars 2017 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Effekten av høy fruktose-maissirupfôring ved alkoholfri fettleversykdom
Formålet med denne forskningsstudien er å lære mer om hvordan maissirup med høy fruktose, et sukker som brukes til å søte drikker og matvarer, påvirker metabolismen hos overvektige personer med og uten alkoholfri fettleversykdom.
Kvalifiserte deltakere vil bli studert før og etter å ha spist en diett med høy fruktose-mais sirup eller en standard diett (lav i høy fruktose-mais sirup) i fire uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- IHTG >6,5 % eller <5 %
- BMI 30,0–45,0 kg/m²
- Stillesittende
- Spis <10 % kalorier fra maissirup med høy fruktose
- Vektstabil de siste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- IHTG 5,1–7,9 %
- Barn
- Voksne over 65 år
- Gravid
- Ammende
- Trening >1,5 time/uke
- Hepatitt B eller C
- Diabetes
- Historie med leversykdom
- Historie om alkoholmisbruk
- Alvorlig hypertriglyseridemi (>300 mg/dl)
- Røykere
- Anemi (hemoglobin <10mg/dl)
- Ikke vektstabil
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NAFLD
Personer med ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) vil fullføre baseline testing og deretter bli tildelt enten høy fruktose mais sirup diett eller standard diett (lav i høy fruktose mais sirup) i 4 uker.
Testing etter intervensjon vil bli fullført etter at forsøkspersonene har fullført 4 ukers diettintervensjon.
|
Forsøkspersonene vil spise en maissirupdiett med høy fruktose i 4 uker.
Maten vil bli tilberedt av bio-ernæringskjøkkenet, og måltider vil bli hentet hver 3-4 dag.
Forsøkspersonene vil spise en standard diett (lavt innhold av høy fruktose maissirup) i 4 uker.
Maten vil bli tilberedt av bio-ernæringskjøkkenet, og måltider vil bli hentet hver 3-4 dag.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-NAFLD
Forsøkspersoner uten alkoholfri fettleversykdom (Non-NAFLD) vil fullføre baseline-testing og deretter bli matet med en høy fruktose-maissirupdiett i 4 uker.
Testing etter intervensjon vil bli fullført etter at forsøkspersonene har fullført 4 ukers diettintervensjon.
|
Forsøkspersonene vil spise en maissirupdiett med høy fruktose i 4 uker.
Maten vil bli tilberedt av bio-ernæringskjøkkenet, og måltider vil bli hentet hver 3-4 dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i innhold av intrahepatisk triglyserid (IHTG).
Tidsramme: 4 uker
|
Bestem effekten av 4-ukers isokalorisk diett med høyt innhold av maissirup med høy fruktose (HFCS) på IHTG-innhold målt ved magnetisk resonansspektroskopi (MRS).
|
4 uker
|
|
Hepatisk lipidmetabolisme
Tidsramme: 4 uker
|
Bestem effekten av 4-ukers isokalorisk diett med høyt HFCS på hepatisk lipidmetabolisme [de novo lipogenese, svært lav tetthet lipoprotein-triglyserid (VLDL-TG) og svært lav tetthet lipoprotein-Apolipoprotein B100 (VLDL-ApoB) sekresjonshastigheter] ved å bruke stabile isotopsporingsmetoder.
|
4 uker
|
|
Multiorgan insulinfølsomhet
Tidsramme: 4 uker
|
Bestem effekten av 4-ukers isokalorisk diett med høyt HFCS-innhold på insulinfølsomhet for flere organer ved å bruke en ett-trinns hyperinsulinemisk euglykemisk klemmeprosedyre i forbindelse med muskel- og fettvevsbiopsier.
|
4 uker
|
|
Urinsyremetabolisme
Tidsramme: 4 uker
|
Bestem effekten av 4-ukers isokalorisk diett med høyt HFCS-innhold på urinsyremetabolismen ved å måle post-prandiale urinsyrekonsentrasjoner i serum og bruke stabil isotopsporingsmetode.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shelby A Sullivan, MD, Associate Professor of Medicine
- Hovedetterforsker: Samuel Klein, MD, Professor of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
23. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-12111
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høy fruktose mais sirup diett
-
University of AberdeenFullført