ヘリコバクター ピロリ感染の根絶率に対する 10 日間のトリプル セラピーでのクルクミンの追加の影響 (CurHP)
2014年12月13日 更新者：Gingold Belfer Rachel
背景と目的
- ピロリ菌は、世界人口のほぼ 50% が感染している一般的なヒト病原体です。 承認されたガイドラインによると、ヘリコバクター ピロリ感染が診断されたら、3 種類の薬剤による第一選択療法を行う必要があります。 トリプル治療には、プロトンポンプ阻害剤-クラリスロマイシン-アモキシシリンが含まれますが、その根絶率はわずか70〜80％です.
- クルクミンには多くの有益なメリットがあり、in vitro でヘリコバクター ピロリ感染の抑制に効果的であることが実証されています。したがって、標準的な 3 剤療法にクルクミンを追加することでヘリコバクター ピロリ感染の根絶率が向上するかどうかを調査することを目的としています。
メソッド
- 消化器科で食道胃鏡検査を受け、ウレアーゼ検査と胃生検でピロリ菌陽性となる連続した150人の患者が含まれます。 患者は、二項分布に従って、2 つの異なる治療法に無作為に割り付けられます。 75 人の患者は 10 日間標準的なトリプル療法で治療され、残りの 75 人は 10 日間治療され、クルクミンと組み合わせたトリプル療法が 1 日 3 回与えられます。
- 治療中、患者は副作用に関する質問票に記入します。 治療完了の6週間後、患者は根絶を確認するために尿素呼気試験を受けます。 患者は、2回目の尿素呼気検査まで、抗生物質、ビスマス化合物、またはプロトンポンプ阻害剤を避けるように求められます。
- SPSSを使用して、2つのグループ間の除菌率と悪影響を比較します
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Petah Tikva、イスラエル、49100
- Rabin Medical Center
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Petah tikva、イスラエル
- Rabin Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ウレアーゼ検査および胃生検によるヘリコバクター・ピロリ陽性
除外基準:
- ピロリ菌の前治療
- ペニシリンアレルギー
- 胃出口閉塞
- 妊娠または授乳
- インフォームドコンセントを理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：トリプルセラピー、ヘリコバクター・ピロリ
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実験的：トリプルセラピー＋クルクミンヘリコバクターピロリ
クルクミンは通常のトリプルセラピーに追加されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿素呼気試験
時間枠：治療終了後6週間
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治療終了後6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月13日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。