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Curcumin 첨가 10일 삼중 요법이 Helicobacter Pylori 감염 박멸률에 미치는 영향 (CurHP)

2014년 12월 13일 업데이트: Gingold Belfer Rachel

배경 및 목적

  • H.pylori는 세계 인구의 거의 50%가 감염되는 일반적인 인간 병원체입니다. 수용된 지침에 따르면 H.pylori 감염이 진단되면 세 가지 약물로 1차 요법을 실시해야 합니다. 삼중치료제는 프로톤펌프억제제-클라리트로마이신-아목시실린을 포함하지만 박멸률은 70~80%에 불과하다.
  • 커큐민은 많은 유익한 장점을 가지고 있으며 시험관 내에서 H.pylori 감염 억제에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 따라서 우리는 표준 삼중 요법에 커큐민을 추가하면 H.pylori 감염의 박멸률이 증가하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.

행동 양식

  • 본원 소화기내과에서 식도위내시경 검사를 받고 우레아제 검사 후 위생검에서 H.pylori 양성으로 나올 150명의 연속 환자가 포함될 예정입니다. 환자는 이항 분포에 따라 두 가지 다른 치료법으로 무작위 배정됩니다. 75명의 환자는 10일 동안 표준 삼중 요법으로 치료를 받고 나머지 75명은 10일 동안 하루 세 번 커큐민과 결합한 삼중 요법으로 치료를 받게 됩니다.
  • 치료하는 동안 환자는 부작용에 대한 설문지를 작성합니다. 치료 완료 후 6주 후에 환자는 제균을 확인하기 위해 요소 호흡 검사를 받게 됩니다. 환자는 두 번째 요소 호흡 검사까지 항생제, 비스무트 화합물 또는 양성자 펌프 억제제를 피하도록 요청받을 것입니다.
  • SPSS를 사용하여 두 그룹 간의 제균율과 부작용을 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Petah Tikva, 이스라엘, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Petah tikva, 이스라엘
        • Rabin Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 우레아제 검사 및 위 생검에서 헬리코박터 파이로리 양성

제외 기준:

  • H. pylori에 대한 사전 치료
  • 페니실린에 대한 알레르기
  • 위출구 폐쇄
  • 임신 또는 모유 수유
  • 정보에 입각한 동의를 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 삼중요법, 헬리코박터 파일로리
실험적: 트리플 요법 + 커큐민 헬리코박터 파일로리
Curcumin은 정규 삼중 요법에 추가됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
우레아 호흡 검사
기간: 치료 종료 후 6주
치료 종료 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

헬리코박터 파이로리 양성에 대한 임상 시험

커큐민에 대한 임상 시험

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