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Die Auswirkung der Zugabe von Curcumin für eine 10-tägige Dreifachtherapie auf die Eradikationsrate einer Helicobacter-pylori-Infektion (CurHP)

13. Dezember 2014 aktualisiert von: Gingold Belfer Rachel

Hintergrund und Ziele

  • H. pylori ist ein weit verbreitetes menschliches Pathogen, mit dem fast 50 % der Weltbevölkerung infiziert sind. Gemäß den anerkannten Richtlinien sollte nach Diagnose einer H.pylori-Infektion eine Erstlinientherapie mit drei Medikamenten erfolgen. Die Dreifachbehandlung umfasst Protonenpumpenhemmer-Clarithromycin-Amoxicillin, aber ihre Eradikationsrate beträgt nur 70–80 %.
  • Curcumin hat viele positive Vorzüge und es wurde auch gezeigt, dass es bei der Hemmung der H.pylori-Infektion in vitro wirksam ist. Daher wollen wir untersuchen, ob die Zugabe von Curcumin zur Standard-Dreifachtherapie die Eradikationsrate der H.pylori-Infektion erhöht.

Methoden

  • 150 konsekutive Patienten, die sich in unserer gastroenterologischen Abteilung einer Ösophagogastroskopie unterziehen und laut Urease-Test und anschließender Magenbiopsie positiv auf H. pylori sind, werden eingeschlossen. Die Patienten werden gemäß der Binomialverteilung auf zwei verschiedene Behandlungen randomisiert. 75 Patienten werden 10 Tage lang mit der Standard-Dreifachtherapie behandelt und die anderen 75 werden 10 Tage lang mit der Dreifachtherapie in Kombination mit Curcumin behandelt, das dreimal täglich verabreicht wird.
  • Während der Behandlung füllen die Patienten die Fragebögen zu Nebenwirkungen aus. 6 Wochen nach Abschluss der Behandlung werden die Patienten einem Harnstoff-Atemtest unterzogen, um die Eradikation zu bestätigen. Die Patienten werden aufgefordert, Antibiotika, Wismutverbindungen oder Protonenpumpenhemmer bis zum zweiten Harnstoff-Atemtest zu vermeiden.
  • Wir werden die Eradikationsrate und die Nebenwirkungen zwischen den beiden Gruppen mithilfe von SPSS vergleichen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rachel Gingold Belfer, MD
      • Petah tikva, Israel
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rachel Ginold Belfer, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Positivität für Helicobacter pylori durch Urease-Test und Magenbiopsie

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Behandlung für H. pylori
  • Allergie gegen Penicillin
  • Magenausgangsobstruktion
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Unfähigkeit, die informierte Einwilligung zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Triple-Therapie, Helicobacter pylori
Experimental: Dreifachtherapie+Curcumin Helicobacter pylori
Curcumin wird der regulären Dreifachtherapie hinzugefügt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Harnstoff-Atemtest
Zeitfenster: 6 Wochen nach Abschluss der Behandlung
6 Wochen nach Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kurkumin

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