Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавления куркумина в течение 10 дней тройной терапии на скорость эрадикации инфекции Helicobacter Pylori (CurHP)

13 декабря 2014 г. обновлено: Gingold Belfer Rachel

Предыстория и цели

  • H.pylori является распространенным патогеном человека, которым инфицировано почти 50% населения земного шара. Согласно общепринятым рекомендациям, после того, как была диагностирована инфекция H.pylori, следует назначить терапию первой линии тремя препаратами. Тройное лечение включает ингибитор протонной помпы-кларитромицин-амоксициллин, но его эрадикация составляет всего 70-80%.
  • Куркумин обладает многими полезными свойствами, а также была продемонстрирована его эффективность в ингибировании инфекции H.pylori in vitro. Поэтому мы стремимся выяснить, повысит ли добавление куркумина к стандартной тройной терапии скорость эрадикации инфекции H.pylori.

Методы

  • Будут включены 150 последовательных пациентов, которые будут подвергнуты эзофагогастроскопии в нашем гастроэнтерологическом отделении и будут положительными на H.pylori в соответствии с уреазным тестом, а затем биопсией желудка. Пациенты будут рандомизированы для двух разных видов лечения в соответствии с биномиальным распределением. 75 пациентов будут лечить стандартной тройной терапией в течение 10 дней, а остальные 75 будут лечиться в течение 10 дней тройной терапией в сочетании с куркумином, который будут давать три раза в день.
  • Во время лечения пациенты будут заполнять анкеты побочных эффектов. Через 6 недель после завершения лечения пациентам будет проведен дыхательный уреазный тест для подтверждения эрадикации. Пациентов попросят избегать антибиотиков, соединений висмута или ингибиторов протонной помпы до второго уреазного дыхательного теста.
  • Мы сравним скорость эрадикации и побочные эффекты между двумя группами с помощью SPSS.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Petah Tikva, Израиль, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Petah tikva, Израиль
        • Rabin Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • положительный результат на Helicobacter pylori при уреазном тесте и биопсии желудка

Критерий исключения:

  • предшествующее лечение H. pylori
  • аллергия на пенициллин
  • обструкция выхода из желудка
  • беременность или кормление грудью
  • неспособность понять информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Тройная терапия, Helicobacter pylori
Экспериментальный: тройная терапия+куркумин Helicobacter pylori
Куркумин будет добавлен к обычной тройной терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дыхательный тест с мочевиной
Временное ограничение: Через 6 недель после завершения лечения
Через 6 недель после завершения лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться