Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tilsetning av curcumin i 10 dager trippelterapi, på utryddelsesraten av Helicobacter Pylori-infeksjon (CurHP)

13. desember 2014 oppdatert av: Gingold Belfer Rachel

Bakgrunn og mål

  • H.pylori er et vanlig menneskelig patogen som nesten 50 % av verdens befolkning er infisert av. I henhold til de aksepterte retningslinjene bør førstelinjebehandling med tre legemidler gis når H.pylori-infeksjon er diagnostisert. Trippelbehandlingen inkluderer proton-pumpe-hemmer-klaritromycin-amoxicillin, men utryddelsesraten er bare 70-80%.
  • Curcumin har mange fordelaktige fordeler, og det ble også vist å være effektivt i hemming av H.pylori-infeksjon, in vitro. Derfor tar vi sikte på å undersøke om tillegg av Curcumin til standard trippelterapi vil øke utryddelsesraten for H.pylori-infeksjon.

Metoder

  • 150 påfølgende pasienter som skal gjennomgå esophagogastroskopi på vår gastroenterologiske avdeling og vil være positive for H.pylori i henhold til ureasetest og deretter ved gastrisk biopsi, vil bli inkludert. Pasientene vil bli randomisert til to ulike behandlinger, i henhold til binomial fordeling. 75 pasienter vil bli behandlet med standard trippelterapi i 10 dager og de andre 75 vil bli behandlet i 10 dager, med trippelbehandling kombinert med Curcumin som gis tre ganger daglig.
  • Under behandlingen vil pasientene fylle ut en bivirknings spørreskjema. 6 uker etter fullført behandling vil pasientene gjennomgå en ureapustetest for å bekrefte utryddelse. Pasienter vil bli bedt om å unngå antibiotika, vismutforbindelser eller protonpumpehemmer frem til den andre urea-pustetesten.
  • Vi vil sammenligne utryddelsesraten og de negative effektene mellom de to gruppene ved å bruke SPSS

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Petah tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • positivitet for Helicobacter pylori ved ureasetest og gastrisk biopsi

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere behandling for H. pylori
  • allergi mot penicillin
  • obstruksjon av gastrisk utløp
  • graviditet eller amming
  • manglende evne til å forstå det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Trippelterapi, helicobacter pylori
Eksperimentell: trippelterapi+curcumin helicobacter pylori
Curcumin vil bli lagt til den vanlige trippelterapien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urea pusteprøve
Tidsramme: 6 uker etter avsluttet behandling
6 uker etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere