Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tillsats av curcumin under 10 dagars trippelterapi, på utrotningshastigheten av Helicobacter Pylori-infektion (CurHP)

13 december 2014 uppdaterad av: Gingold Belfer Rachel

Bakgrund och mål

  • H.pylori är en vanlig mänsklig patogen som nästan 50 % av världens befolkning är infekterad av. Enligt de accepterade riktlinjerna bör förstahandsbehandling med tre läkemedel ges när H.pylori-infektion har diagnostiserats. Trippelbehandlingen inkluderar proton-pump-hämmare-klaritromycin-amoxicillin men dess utrotningsgrad är bara 70-80%.
  • Curcumin har många fördelaktiga fördelar och det har också visat sig vara effektivt vid hämning av H.pylori-infektion, in vitro. Därför syftar vi till att undersöka om tillägg av Curcumin till standardtrippelterapin kommer att öka utrotningshastigheten av H.pylori-infektion.

Metoder

  • 150 på varandra följande patienter som kommer att genomgå esofagogastroskopi på vår gastroenterologiska avdelning och som kommer att vara positiva för H.pylori enligt ureastest och sedan genom magbiopsi, kommer att inkluderas. Patienterna kommer att randomiseras till två olika behandlingar, enligt binomial fördelning. 75 patienter kommer att behandlas med standardtrippelterapin i 10 dagar och de övriga 75 kommer att behandlas i 10 dagar, med trippelterapi kombinerad med Curcumin som kommer att ges tre gånger om dagen.
  • Under behandlingen kommer patienterna att fylla i en biverkningsenkät. 6 veckor efter avslutad behandling kommer patienterna att genomgå urea utandningstest för att bekräfta utrotning. Patienterna kommer att uppmanas att undvika antibiotika, vismutföreningar eller protonpumpshämmare fram till det andra urea-andningstestet.
  • Vi kommer att jämföra utrotningsfrekvensen och de negativa effekterna mellan de två grupperna genom att använda SPSS

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rachel Gingold Belfer, MD
      • Petah tikva, Israel
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rachel Ginold Belfer, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • positivitet för Helicobacter pylori genom ureastest och gastrisk biopsi

Exklusions kriterier:

  • tidigare behandling för H. pylori
  • allergi mot penicillin
  • obstruktion av gastriskt utlopp
  • graviditet eller amning
  • oförmåga att förstå det informerade samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Trippelterapi, helicobacter pylori
Experimentell: trippelterapi+curcumin helicobacter pylori
Curcumin kommer att läggas till den vanliga trippelterapin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Urea utandningstest
Tidsram: 6 veckor efter avslutad behandling
6 veckor efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2013

Första postat (Uppskatta)

23 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Curcumin

3
Prenumerera