Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​tilsætning af curcumin i 10 dages tripelterapi på udryddelsesraten af ​​Helicobacter Pylori-infektion (CurHP)

13. december 2014 opdateret af: Gingold Belfer Rachel

Baggrund og mål

  • H.pylori er et almindeligt humant patogen, som næsten 50 % af verdens befolkning er inficeret med. I henhold til de accepterede retningslinjer bør der gives førstelinjebehandling med tre lægemidler, når H.pylori-infektion er blevet diagnosticeret. Den tredobbelte behandling omfatter proton-pumpe-hæmmer-clarithromycin-amoxicillin, men dens udryddelsesrate er kun 70-80%.
  • Curcumin har mange gavnlige fordele, og det blev også påvist at være effektivt til inhibering af H.pylori-infektion in vitro. Derfor sigter vi mod at undersøge, om tilføjelse af Curcumin til standard tripelterapi vil øge udryddelseshastigheden af ​​H.pylori-infektion.

Metoder

  • 150 på hinanden følgende patienter, der skal gennemgå esophagogastroskopi på vores gastroenterologiske afdeling og vil være positive for H.pylori ifølge ureasetest og derefter ved gastrisk biopsi, vil blive inkluderet. Patienterne vil blive randomiseret til to forskellige behandlinger, i henhold til binomial fordeling. 75 patienter vil blive behandlet med standard tredobbelt terapi i 10 dage, og de øvrige 75 vil blive behandlet i 10 dage, med tripel terapi kombineret med Curcumin, der vil blive givet tre gange om dagen.
  • Under behandlingen vil patienterne udfylde en bivirknings spørgeskemaer. 6 uger efter afslutningen af ​​behandlingen vil patienterne gennemgå en urea-åndedrætstest for at bekræfte udryddelse. Patienterne vil blive bedt om at undgå antibiotika, vismutforbindelser eller protonpumpehæmmer indtil den anden urinstof-åndedrætstest.
  • Vi vil sammenligne udryddelsesraten og de negative virkninger mellem de to grupper ved at bruge SPSS

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Petah tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • positivitet for Helicobacter pylori ved ureasetest og gastrisk biopsi

Ekskluderingskriterier:

  • forudgående behandling for H. pylori
  • allergi over for penicillin
  • obstruktion af maveudløbet
  • graviditet eller amning
  • manglende evne til at forstå det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Tredobbelt terapi, helicobacter pylori
Eksperimentel: triple therapy+curcumin helicobacter pylori
Curcumin vil blive tilføjet til den almindelige triple terapi
Kosttilskud: Curcumin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urea udåndingsprøve
Tidsramme: 6 uger efter endt behandling
6 uger efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gingold Belfer Rachel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2013

Først opslået (Skøn)

23. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • rmc137511

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Positivitet for Helicobacter Pylori

Kliniske forsøg med Curcumin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner