Kurkumiinin lisäämisen vaikutus 10 päivän kolmoishoitoon Helicobacter pylori -infektion hävitysasteeseen (CurHP)
lauantai 13. joulukuuta 2014 päivittänyt: Gingold Belfer Rachel
Tausta ja tavoitteet
- H.pylori on yleinen ihmisen patogeeni, jonka tartunnan saa lähes 50 % maailman väestöstä. Hyväksyttyjen ohjeiden mukaan, kun H. pylori-infektio on diagnosoitu, tulee antaa ensisijainen hoito kolmella lääkkeellä. Kolmoishoito sisältää protonipumppu-inhibiittori-klaritromysiini-amoksisilliinin, mutta sen hävitysaste on vain 70-80 %.
- Kurkumiinilla on monia hyödyllisiä etuja, ja sen on myös osoitettu olevan tehokas H. pylori-infektion estämisessä in vitro. Siksi pyrimme tutkimaan, lisääkö kurkumiinin lisääminen tavalliseen kolmoishoitoon H. pylori-infektion hävitysnopeutta.
menetelmät
- Mukaan otetaan 150 peräkkäistä potilasta, joille tehdään esofagogastroskopia Gastroenterologian osastollamme ja jotka ovat H.pylori-positiivisia ureaasitestin ja sen jälkeen mahalaukun biopsian perusteella. Potilaat satunnaistetaan kahteen eri hoitoon binomijakauman mukaan. 75 potilasta hoidetaan tavanomaisella kolmoishoidolla 10 päivän ajan ja loput 75 potilasta 10 päivän ajan kolmoishoidolla yhdistettynä kurkumiiniin, joka annetaan kolme kertaa päivässä.
- Hoidon aikana potilaat täyttävät haittavaikutuksia koskevat kyselylomakkeet. 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen potilaille tehdään urea-hengitystesti hävittämisen vahvistamiseksi. Potilaita pyydetään välttämään antibiootteja, vismuttiyhdisteitä tai protonipumpun estäjiä toiseen urea-hengitystestiin asti.
- Vertaamme hävittämisastetta ja haittavaikutuksia kahden ryhmän välillä käyttämällä SPSS:ää
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
Petah tikva, Israel
- Rabin Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Helicobacter pylori -positiivisuus ureaasitestillä ja mahalaukun biopsialla
Poissulkemiskriteerit:
- ennen H. pylorin hoitoa
- allergia penisilliinille
- mahalaukun ulostulon tukos
- raskaus tai imetys
- kyvyttömyys ymmärtää tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kolmoishoito, helicobacter pylori
|
|
|
Kokeellinen: kolmoishoito + kurkumiini helicobacter pylori
Kurkumiini lisätään tavalliseen kolmoishoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Urean hengitystesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Kurkumiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- rmc137511
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .