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O impacto da adição de curcumina por 10 dias de terapia tripla, na taxa de erradicação da infecção por Helicobacter Pylori (CurHP)

13 de dezembro de 2014 atualizado por: Gingold Belfer Rachel

Antecedentes e Objetivos

  • H.pylori é um patógeno humano comum pelo qual quase 50% da população mundial está infectada. De acordo com as diretrizes aceitas, uma vez diagnosticada a infecção por H.pylori, a terapia de primeira linha com três medicamentos deve ser administrada. O tratamento triplo inclui inibidor da bomba de prótons-claritromicina-amoxicilina, mas sua taxa de erradicação é de apenas 70-80%.
  • A curcumina tem muitos méritos benéficos e também demonstrou ser eficiente na inibição da infecção por H.pylori, in vitro. Portanto, pretendemos investigar se a adição de curcumina à terapia tripla padrão aumentará a taxa de erradicação da infecção por H.pylori.

Métodos

  • Serão incluídos 150 pacientes consecutivos que serão submetidos a esofagogastroscopia em nosso departamento de Gastroenterologia e serão positivos para H.pylori de acordo com o teste da urease e depois por biópsia gástrica. Os pacientes serão randomizados para dois tratamentos diferentes, de acordo com a distribuição binomial. 75 pacientes serão tratados com a terapia tripla padrão por 10 dias e os outros 75, serão tratados por 10 dias, com terapia tripla combinada com curcumina que será administrada três vezes ao dia.
  • Durante o tratamento, os pacientes preencherão questionários de efeitos adversos. 6 semanas após o término do tratamento, os pacientes serão submetidos ao teste respiratório da ureia para confirmar a erradicação. Os pacientes serão orientados a evitar antibióticos, compostos de bismuto ou inibidores da bomba de prótons até o segundo teste respiratório de ureia.
  • Compararemos a taxa de erradicação e os efeitos adversos entre os dois grupos usando o SPSS

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Petah tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • positividade para Helicobacter pylori pelo teste da urease e biópsia gástrica

Critério de exclusão:

  • tratamento prévio para H. pylori
  • alergia a penicilina
  • obstrução da saída gástrica
  • gravidez ou amamentação
  • incapacidade de entender o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Terapia tripla, Helicobacter pylori
Experimental: terapia tripla + curcumina helicobacter pylori
A curcumina será adicionada à terapia tripla regular
Suplemento dietético: Curcumina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste respiratório da ureia
Prazo: 6 semanas após o término do tratamento
6 semanas após o término do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Gingold Belfer Rachel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • rmc137511

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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