Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kurkumin hozzáadásának hatása 10 napos hármas terápiához, a Helicobacter pylori fertőzés felszámolási arányára (CurHP)

2014. december 13. frissítette: Gingold Belfer Rachel

Háttér és célok

  • A H.pylori egy gyakori emberi kórokozó, amely a világ népességének csaknem 50%-át fertőzi meg. Az elfogadott irányelvek szerint a H. pylori fertőzés diagnosztizálása után három gyógyszeres első vonalbeli terápiát kell alkalmazni. A hármas kezelés proton-pumpa-inhibitor-klaritromicin-amoxicillint tartalmaz, de kiirtási aránya csak 70-80%.
  • A kurkuminnak számos jótékony hatása van, és hatékonynak bizonyult a H. pylori fertőzés gátlásában is, in vitro. Ezért célunk annak vizsgálata, hogy a kurkumin hozzáadása a standard hármas terápiához növeli-e a H. pylori fertőzés eradikációs rátáját.

Mód

  • 150 egymást követő, gasztroenterológiai osztályunkon esophagogastroscopiás beteget veszünk figyelembe, akik ureáz teszt, majd gyomorbiopszia alapján H.pylori-pozitívak lesznek. A betegeket a binomiális eloszlás szerint véletlenszerűen két különböző kezelésre osztják be. 75 beteget a standard hármas terápiával kezelnek 10 napon keresztül, a többi 75 beteget pedig 10 napig kezelik kurkuminnal kombinált hármas terápiával, amelyet naponta háromszor adnak be.
  • A kezelés során a betegek a mellékhatásokra vonatkozó kérdőíveket töltik ki. A kezelés befejezése után 6 héttel a betegeket karbamid kilégzési tesztnek vetik alá, hogy megerősítsék az eradikációt. A betegeket arra kérik, hogy kerüljék az antibiotikumok, bizmutvegyületek vagy protonpumpa-gátlók szedését a második karbamid-légzési tesztig.
  • Összehasonlítjuk az eradikációs rátát és a káros hatásokat a két csoport között SPSS segítségével

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Petah tikva, Izrael
        • Rabin Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Helicobacter pylori pozitivitás ureázteszttel és gyomorbiopsziával

Kizárási kritériumok:

  • előzetes H. pylori kezelés
  • allergia a penicillinre
  • gyomorkimeneti elzáródás
  • terhesség vagy szoptatás
  • képtelenség megérteni a tájékozott beleegyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Hármas terápia, helicobacter pylori
Kísérleti: hármas terápia+kurkumin helicobacter pylori
A kurkumint hozzáadják a szokásos hármas terápiához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Karbamid kilégzési teszt
Időkeret: 6 héttel a kezelés befejezése után
6 héttel a kezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 20.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel