Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatku kurkuminy przez 10 dni potrójnej terapii na szybkość eradykacji zakażenia Helicobacter pylori (CurHP)

13 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Gingold Belfer Rachel

Tło i cele

  • H. pylori jest powszechnym ludzkim patogenem, którym zarażonych jest prawie 50% światowej populacji. Zgodnie z przyjętymi wytycznymi po rozpoznaniu zakażenia H. pylori należy zastosować terapię pierwszego rzutu trzema lekami. Potrójne leczenie obejmuje inhibitor pompy protonowej, klarytromycynę i amoksycylinę, ale wskaźnik eradykacji wynosi tylko 70-80%.
  • Kurkumina ma wiele zalet i wykazano jej skuteczność w hamowaniu zakażenia H. pylori in vitro. Dlatego naszym celem jest zbadanie, czy dodanie kurkuminy do standardowej potrójnej terapii zwiększy wskaźnik eradykacji zakażenia H. pylori.

Metody

  • Uwzględnionych zostanie 150 kolejnych pacjentów, którzy zostaną poddani esophagogastroskopii w naszym Oddziale Gastroenterologii i dadzą wynik pozytywny na obecność H. pylori na podstawie testu ureazowego, a następnie biopsji żołądka. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch różnych terapii, zgodnie z rozkładem dwumianowym. 75 pacjentów będzie leczonych standardową potrójną terapią przez 10 dni, a pozostałych 75 będzie leczonych przez 10 dni potrójną terapią połączoną z kurkuminą, która będzie podawana trzy razy dziennie.
  • W trakcie leczenia pacjenci będą wypełniać kwestionariusze działań niepożądanych. Po 6 tygodniach od zakończenia leczenia pacjenci zostaną poddani mocznikowemu testowi oddechowemu w celu potwierdzenia eradykacji. Pacjenci zostaną poproszeni o unikanie antybiotyków, związków bizmutu lub inhibitorów pompy protonowej do czasu drugiego mocznikowego testu oddechowego.
  • Porównamy wskaźnik eradykacji i działania niepożądane między dwiema grupami za pomocą SPSS

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Petah tikva, Izrael
        • Rabin Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dodatni wynik testu na obecność Helicobacter pylori w teście ureazowym i biopsji żołądka

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze leczenie H. pylori
  • alergia na penicylinę
  • niedrożność ujścia żołądka
  • ciąża lub karmienie piersią
  • niemożność zrozumienia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Potrójna terapia, Helicobacter pylori
Eksperymentalny: potrójna terapia + kurkumina helicobacter pylori
Kurkumina zostanie dodana do regularnej potrójnej terapii
Suplement diety: Kurkumina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mocznikowy test oddechowy
Ramy czasowe: 6 tygodni po zakończeniu kuracji
6 tygodni po zakończeniu kuracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gingold Belfer Rachel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rmc137511

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozytywny wynik na Helicobacter Pylori

Badania kliniczne na Kurkumina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj