加用姜黄素 10 天三联疗法对幽门螺杆菌感染根除率的影响 (CurHP)
2014年12月13日 更新者：Gingold Belfer Rachel
背景和目标
- 幽门螺杆菌是一种常见的人类病原体，世界上近 50% 的人口都被其感染。 根据公认的指南，一旦确诊幽门螺杆菌感染，应给予三种药物的一线治疗。 质子-泵-抑制剂-克拉霉素-阿莫西林三联治疗，根除率仅为70-80%。
- 姜黄素有许多有益的优点，它也被证明在体外有效抑制幽门螺杆菌感染。因此，我们旨在研究在标准三联疗法中加入姜黄素是否会提高幽门螺杆菌感染的根除率。
方法
- 将包括 150 名连续患者，这些患者将在我们的胃肠病科接受食管胃镜检查，根据尿素酶检测和胃活检，幽门螺杆菌呈阳性。 根据二项分布，患者将被随机分配到两种不同的治疗中。 75 名患者将接受标准三联疗法治疗 10 天，另外 75 名患者将接受为期 10 天的三联疗法联合姜黄素治疗，每天服用三次。
- 在治疗期间，患者将完成不良反应问卷。 治疗完成后 6 周，患者将接受尿素呼气试验以确认根除。 在第二次尿素呼气测试之前，将要求患者避免使用抗生素、铋化合物或质子泵抑制剂。
- 我们将使用SPSS比较两组间的根除率和不良反应
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Petah Tikva、以色列、49100
- Rabin Medical Center
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Petah tikva、以色列
- Rabin Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 尿素酶试验和胃活检幽门螺杆菌阳性
排除标准：
- 幽门螺杆菌的先前治疗
- 对青霉素过敏
- 胃出口梗阻
- 怀孕或哺乳
- 无法理解知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：三联疗法，幽门螺杆菌
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实验性的：三联疗法+姜黄素幽门螺杆菌
常规三联疗法中将加入姜黄素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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尿素呼气试验
大体时间：治疗完成后6周
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治疗完成后6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月20日
首次发布 (估计)
2013年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月13日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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