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L'impact de l'ajout de curcumine pendant 10 jours de trithérapie sur le taux d'éradication de l'infection à Helicobacter Pylori (CurHP)

13 décembre 2014 mis à jour par: Gingold Belfer Rachel

Contexte et objectifs

  • H.pylori est un agent pathogène humain commun par lequel près de 50 % de la population mondiale est infectée. Selon les directives acceptées, une fois que l'infection à H. pylori a été diagnostiquée, un traitement de première ligne avec trois médicaments doit être administré. Le triple traitement comprend proton-pompe-inhibiteur-clarithromycine-amoxicilline mais son taux d'éradication n'est que de 70-80%.
  • La curcumine a de nombreux avantages bénéfiques et il a également été démontré qu'elle est efficace dans l'inhibition de l'infection à H. pylori, in vitro. Par conséquent, nous visons à déterminer si l'ajout de curcumine à la trithérapie standard augmentera le taux d'éradication de l'infection à H. pylori.

Méthodes

  • 150 patients consécutifs qui subiront une oeso-gastroscopie dans notre service de gastro-entérologie et qui seront positifs pour H.pylori selon le test à l'uréase puis par biopsie gastrique, seront inclus. Les patients seront randomisés pour recevoir deux traitements différents, selon une distribution binomiale. 75 patients seront traités avec la trithérapie standard pendant 10 jours et les 75 autres, seront traités pendant 10 jours, avec une trithérapie associée à la curcumine qui sera administrée trois fois par jour.
  • Au cours du traitement, les patients rempliront des questionnaires sur les effets indésirables. 6 semaines après la fin du traitement, les patients subiront un test respiratoire à l'urée pour confirmer l'éradication. Les patients seront invités à éviter les antibiotiques, les composés de bismuth ou les inhibiteurs de la pompe à protons jusqu'au deuxième test respiratoire à l'urée.
  • Nous comparerons le taux d'éradication et les effets indésirables entre les deux groupes en utilisant SPSS

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Petah tikva, Israël
        • Rabin Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • positivité pour Helicobacter pylori par test à l'uréase et biopsie gastrique

Critère d'exclusion:

  • traitement antérieur pour H. pylori
  • allergie à la pénicilline
  • obstruction gastrique
  • grossesse ou allaitement
  • incapacité à comprendre le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Trithérapie, Helicobacter pylori
Expérimental: trithérapie+curcumine helicobacter pylori
La curcumine sera ajoutée à la trithérapie régulière

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Test respiratoire à l'urée
Délai: 6 semaines après la fin du traitement
6 semaines après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2013

Première publication (Estimation)

23 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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