血友病A患者および阻害剤に対するFEIBAの免疫調節効果に関する症例対照パイロット研究

包含基準:

1. 被験者は、この研究に参加するためのインフォームドコンセントフォームに署名し、日付を記入しています。
2. 年齢は18歳以上。
3. 重度の血友病 A (FVIII <1%) および高反応性阻害剤 (力価 >5 UB) を人生のある時点で服用しており、現在出血を制御するために FEIBA® による治療を受けている患者。
4. グループ１：ＦＥＩＢＡ（登録商標）による予防を受けている患者：患者は、研究訪問前に少なくとも６か月間、ＦＥＩＢＡ（登録商標）による予防レジメンを受けている。 グループ２：ＦＥＩＢＡ（登録商標）による患者のオンデマンド療法：患者は、治験来院前の６ヶ月間、ＦＥＩＢＡ（登録商標）によるオンデマンド治療を受けている。

除外基準:

1. 医学的基準によれば、研究訪問時または過去30日間に研究の目的に影響を与える炎症状態の存在。
2. 患者は免疫寛容治療を受けている、または研究訪問前の30日間のいずれかの時点で免疫寛容治療を受けていた。
3. 研究訪問の15日前に抗炎症薬または免疫抑制薬を投与。
4. HIV ステータスに関係なく、CD4 レベルが 200/l 未満。
5. 異常なレベルのアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALAT）または血清クレアチニンの存在によってそれぞれ定義される肝機能または腎機能の変化。
6. -研究訪問前の5日以内に、出血を制御するための止血処置を施す。