Estudio piloto de casos y controles del efecto inmunomodulador de FEIBA en pacientes con hemofilia A e inhibidores

Criterios de inclusión:

1. El sujeto ha firmado y fechado el formulario de consentimiento informado para participar en este estudio.
2. Edad ≥ 18 años.
3. Paciente con hemofilia A severa (FVIII <1%) e inhibidor de alta respuesta (título >5 UB) en algún momento de su vida, actualmente en terapia con FEIBA® para controlar el sangrado.
4. Grupo 1: Pacientes en profilaxis con FEIBA®: El paciente ha estado en régimen de profilaxis con FEIBA® durante al menos 6 meses antes de la visita del estudio. Grupo 2: Pacientes con régimen a demanda con FEIBA®: El paciente ha estado bajo tratamiento a demanda con FEIBA® durante los 6 meses anteriores a la visita del estudio.

Criterio de exclusión:

1. La presencia de cualquier condición inflamatoria en el momento de la visita del estudio o en los 30 días anteriores que, a criterio médico, afectaría a los objetivos del estudio.
2. El paciente está bajo tratamiento de inmunotolerancia o lo ha estado en cualquier momento durante los 30 días previos a la visita del estudio.
3. La administración de cualquier fármaco antiinflamatorio o inmunosupresor 15 días antes de la visita de estudio.
4. Niveles de CD4 <200/l independientemente del estado serológico.
5. Función hepática o renal alterada definida por la presencia de niveles anormales de alanina aminotransferasa (ALAT) o creatinina sérica, respectivamente.
6. Administración de cualquier tratamiento hemostático para controlar el sangrado dentro de los 5 días previos a la visita del estudio.