5 つの言語での Algoplus スケールの国際検証研究 (ALGOPLUS LE)
5 つの言語による ALGOPLUS スケールの国際検証研究
急性の痛みは、不必要な苦しみの原因です。 高齢患者では、特にこれらの患者に認知障害がある場合、急性疼痛が頻繁に発生し、過小評価されています。 その後、痛みの表現が変更され、痛みを評価するための従来のツールは使用できなくなります。 したがって、行動評価に基づいて痛みの存在を検出する必要があります。
それでもなお、標準化され検証されたツールの支援が必要です。 フランスでは、Doloplus Group が Doloplus と呼ばれる尺度を提案し、1999 年 1 月に検証され、現在、フランス語で検証された急性痛の新しい尺度 Algoplus を提案しています (4)。 Doloplus は最近、5 つの言語で翻訳および検証されており、このプロトコルでは同一の方法論が使用されます。
国際的には、いくつかのチームがコミュニケーションの取れない高齢者に使用できるスケールの開発に取り組んでいますが、急性疼痛評価のための検証済みのツールはまだありません。
1- 国際レベルでのツールの不足と 2- 世界中の多くの実務家からの頻繁な要求を考慮して、Doloplus グループは、英語、ドイツ語、スペイン語、イタリア語、ポルトガル語の 5 つの外国語で Algoplus® スケールを検証することを提案しました。 この検証プロセスでは、統計学者の助けを借りた厳密な方法論が使用されます。
調査の概要
詳細な説明
言語ごとに 50 人の患者が調査されます。 t1 = 時間 t 医師 M 医師 N t2 = 時間 t+4 時間 医師 M
私たちの翻訳手順の検証の方法論は、2 つの主要なステップでスケールの信頼性を調べることで構成されています。
- 50 人の患者サンプルからのデータを使用して、同じ訓練を受けた臨床医が 4 時間間隔で 2 回、その間に治療を行わずに実施したスケールの再テストの信頼性を調査します。 時間 t に患者から得られた ALGOPLUS® スコアは、再テストの信頼性を評価するために、患者の (t + 4 時間) スコアと比較されます。
- 少なくとも 50 人の患者のサンプルについて、ALGOPLUS の使用について訓練を受けた 2 人の医師が個別に痛みを評価します。 評価者間信頼性の結果を比較するために、統計検定が使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- 募集
- CHU de Clermont-Ferrand
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ・65歳以上の男女でコミュニケーション障害のある方
- 急性疼痛の疑いがある場合とない場合
除外基準:
- - あまりにも動揺している、
- 緊急の痛みの管理が必要な急性の痛みがある、
- 2 つの評価の間の治療の変更 (t および t+4 時間)、
- 参加を拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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テスト再テストの信頼性
50 人の患者サンプルからのデータを使用して、同じ訓練を受けた臨床医が 4 時間間隔で 2 回、その間に治療を行わずに実施したスケールの再テストの信頼性を調査します。
時間 t に患者から得られた ALGOPLUS® スコアは、再テストの信頼性を評価するために、患者の (t + 4 時間) スコアと比較されます。
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統計検定
少なくとも 50 人の患者のサンプルについて、ALGOPLUS の使用について訓練を受けた 2 人の医師が個別に痛みを評価します。
評価者間信頼性の結果を比較するために、統計的検定が使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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塗りつぶされた Algoplus® スケールの評価者間スケールと評価者内比較。
時間枠:時間 1 (医師 N および M)、時間 2 (t+4 時間) で医師 M。
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この尺度には、5 つの項目 (顔の表情、視覚の表現、苦情、身体的態度、および一般的な行動) が含まれます。 各項目に 1 つの動作が存在することは、検討中の項目について「はい」のスコアを付けるのに十分です。 「はい」とマークされた各項目に 1 点が付けられ、項目の合計が 5 点満点の合計点となります |
時間 1 (医師 N および M)、時間 2 (t+4 時間) で医師 M。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Gisèle PICKERING、CHU de Clermont-Ferrand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHU-0172
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