Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Международное валидационное исследование шкалы Algoplus на пяти языках (ALGOPLUS LE)

4 июля 2014 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

МЕЖДУНАРОДНОЕ ВАЛИДАЦИОННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ШКАЛЫ ALGOPLUS НА ПЯТИ ЯЗЫКАХ

Острая боль является причиной ненужных страданий. Среди пациентов пожилого возраста острая боль встречается часто и недооценивается, особенно при наличии у этих пациентов когнитивных расстройств. Затем выражение боли изменяется, и обычные инструменты для оценки боли не могут быть использованы. Таким образом, наличие боли должно быть обнаружено на основе поведенческой оценки.

Тем не менее, необходимо использовать стандартизированные и проверенные инструменты. Во Франции группа Doloplus предложила шкалу под названием Doloplus, утвержденную в январе 1999 г., и в настоящее время предлагает новую шкалу острой боли Algoplus, утвержденную на французском языке (4). Doloplus был недавно переведен и проверен на 5 языках, и в этом протоколе будет использоваться идентичная методология.

На международном уровне, хотя несколько команд работают над разработкой шкал, которые можно использовать для некоммуникабельных пожилых людей, пока нет проверенного инструмента для оценки острой боли.

Принимая во внимание 1- отсутствие инструментов на международном уровне и 2- частые запросы от многих практиков со всего мира, группа Doloplus предложила провести валидацию шкалы Algoplus® на 5 иностранных языках: английском, немецком, испанском, итальянском, португальском. В этом процессе проверки будет использоваться строгая методология с помощью статистика.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет исследовано 50 пациентов на каждый язык: t1 = время t Врач M Врач N t2 = время t+4 часа Врач M

Методология проверки нашей процедуры перевода состоит из изучения надежности шкалы в два основных этапа:

  • Данные выборки из 50 пациентов будут использованы для изучения надежности теста и повторного теста шкалы, введенной одним и тем же обученным врачом дважды с интервалом в четыре часа без какого-либо лечения между ними. Баллы ALGOPLUS®, полученные от пациентов в момент времени t, будут сравниваться с их баллами (t + 4 часа) для оценки надежности повторных тестов.
  • Для выборки, состоящей не менее чем из 50 пациентов, два врача, обученные использованию ALGOPLUS, будут независимо оценивать боль. Статистический тест будет использоваться для сравнения результатов межэкспертной надежности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • Рекрутинг
        • CHU de Clermont-Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

61 год и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пожилые пациенты

Описание

Критерии включения:

  • - мужчины или женщины в возрасте 65 лет и старше 65 лет, с коммуникативными расстройствами
  • с или без подозрения на острую боль

Критерий исключения:

  • - слишком возбуждены,
  • имеют острую боль, требующую немедленного обезболивания,
  • изменение лечения между двумя оценками (t и t+4 часа),
  • отказаться от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
проверканадежность
Данные выборки из 50 пациентов будут использованы для изучения надежности теста и повторного теста шкалы, введенной одним и тем же обученным врачом дважды с интервалом в четыре часа без какого-либо лечения между ними. Баллы ALGOPLUS®, полученные от пациентов в момент времени t, будут сравниваться с их баллами (t + 4 часа) для оценки надежности повторных тестов.
Другой: алгоплюс
статистический тест
Для выборки, состоящей не менее чем из 50 пациентов, два врача, обученные использованию ALGOPLUS, будут независимо оценивать боль. Статистический тест будет использоваться для сравнения результатов межэкспертной надежности.
Другой: алгоплюс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межэкспертная шкала и внутриэкспертное сравнение заполненной шкалы Algoplus®.
Временное ограничение: в момент 1 (врач N и М), в момент 2 (t+4 часа) врач М.

Шкала включает пять пунктов (выражение лица, выражение взгляда, жалобы, телесные позы и, наконец, общее поведение). Наличие одного поведения в каждом из пунктов достаточно для оценки «да» по рассматриваемому пункту.

Каждый пункт, помеченный «да», оценивается в один балл, а сумма пунктов дает общий балл из пяти.
в момент 1 (врач N и М), в момент 2 (t+4 часа) врач М.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Соавторы

University Hospital, Grenoble
Dr Gisèle PICKERING
Dr M Fisher Dr. Ulrike Bornschlegel
Dr M Schuler
Dr Pat Schofield
Dr D Lussier
Dr S Gibson
Dr Joan ESPAULELLA PANICOT
Dr Joan Manuel PEREZ CASTEJON
Gambassi, Giovanni, M.D.
Dr Patrizio ODETTI
Dr Fiametta MONACELLI
Dr Hirondina GUARDA, Dr Sónia SANTOS
Dr Valérie LEGOUT
Dr Patrice Rat
Dr Bernard WARY

Следователи

  • Главный следователь: Gisèle PICKERING, CHU de Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-0172

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться