Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

International valideringsundersøgelse af Algoplus-skalaen på fem sprog (ALGOPLUS LE)

4. juli 2014 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

INTERNATIONAL VALIDERINGSUNDERSØGELSE AF ALGOPLUS-SKALAEN PÅ FEM SPROG

Akut smerte er ansvarlig for unødvendig lidelse. Blandt ældre patienter er akutte smerter hyppige og undervurderet, især når disse patienter har kognitive lidelser. Smerteudtrykket modificeres derefter, og de konventionelle værktøjer til evaluering af smerte kan ikke bruges. Eksistensen af ​​smerte skal derfor opdages på grundlag af en adfærdsmæssig vurdering.

Det er ikke desto mindre nødvendigt at have hjælp fra standardiserede og validerede værktøjer. I Frankrig har Doloplus-gruppen foreslået en skala kaldet Doloplus, valideret i januar 1999, og foreslår nu en ny skala for akutte smerter, Algoplus, der er blevet valideret på fransk (4). Doloplus er for nylig blevet oversat og valideret til 5 sprog, og en identisk metode vil blive brugt i denne protokol.

Internationalt, selvom flere teams arbejder på udvikling af skalaer, der kan bruges til ikke-kommunikerende ældre emner, findes der endnu ikke noget valideret værktøj til akut smertevurdering.

I betragtning af 1- manglen på værktøjer på internationalt niveau og 2- den hyppige anmodning fra mange praktiserende læger verden over, har Doloplus-gruppen tilbudt at validere Algoplus®-skalaen på 5 fremmedsprog, engelsk, tysk, spansk, italiensk, portugisisk. En streng metodologi med hjælp fra en statistiker vil blive brugt i denne valideringsproces.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

50 patienter pr. sprog vil blive udforsket: t1 = tid t Læge M Læge N t2 = tid t+4 timer Læge M

Metodikken til validering af vores oversættelsesprocedure består i at studere skalaens pålidelighed i to store trin:

  • Data fra en prøve på 50 patienter vil blive brugt til at udforske test-gentest pålideligheden af ​​skalaen administreret af den samme uddannede kliniker, ved to lejligheder med fire timers mellemrum, uden nogen behandling imellem. ALGOPLUS®-scorerne opnået fra patienterne på et tidspunkt t vil blive sammenlignet med deres (t + 4 timer) scores for at vurdere test-gentest reliabilitet.
  • For en prøve på mindst 50 patienter vil to læger, der er uddannet til brugen af ​​ALGOPLUS, vurdere smerte uafhængigt. En statistisk test vil blive brugt til at sammenligne resultaterne for inter-bedømmer-pålidelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

63 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ældre patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - mænd eller kvinder på 65 år eller derover, med kommunikationsforstyrrelser
  • med eller uden formodet akut smerte

Ekskluderingskriterier:

  • - er for ophidsede,
  • har akutte smerter, der kræver øjeblikkelig smertebehandling,
  • ændring af behandling mellem de to evalueringer (t og t+4 timer),
  • nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
testtest pålidelighed
Data fra en prøve på 50 patienter vil blive brugt til at udforske test-gentest pålideligheden af ​​skalaen administreret af den samme uddannede kliniker, ved to lejligheder med fire timers mellemrum, uden nogen behandling imellem. ALGOPLUS®-scorerne opnået fra patienterne på et tidspunkt t vil blive sammenlignet med deres (t + 4 timer) score for at vurdere test-gentest reliabilitet
Andet: algoplus
statistisk test
For en prøve på mindst 50 patienter vil to læger, der er uddannet til brugen af ​​ALGOPLUS, vurdere smerte uafhængigt. En statistisk test vil blive brugt til at sammenligne resultaterne for interbedømmer-pålidelighed
Andet: algoplus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter-rater-skala og intra-rater-sammenligninger af den fyldte Algoplus®-skala.
Tidsramme: på tidspunkt 1 (læge N og M), på tidspunkt 2 (t+4 timer) af læge M.

Skalaen omfatter fem punkter (ansigtsudtryk, synsudtryk, klager, kropslige holdninger og endelig den generelle adfærd). Tilstedeværelsen af ​​én adfærd i hvert af punkterne er tilstrækkelig til at score "ja" for det pågældende punkt.

Hvert emne markeret med "ja" får et point, og summen af ​​emnerne giver en samlet score ud af fem
på tidspunkt 1 (læge N og M), på tidspunkt 2 (t+4 timer) af læge M.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

University Hospital, Grenoble
Dr Gisèle PICKERING
Dr M Fisher Dr. Ulrike Bornschlegel
Dr M Schuler
Dr Pat Schofield
Dr D Lussier
Dr S Gibson
Dr Joan ESPAULELLA PANICOT
Dr Joan Manuel PEREZ CASTEJON
Gambassi, Giovanni, M.D.
Dr Patrizio ODETTI
Dr Fiametta MONACELLI
Dr Hirondina GUARDA, Dr Sónia SANTOS
Dr Valérie LEGOUT
Dr Patrice Rat
Dr Bernard WARY

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gisèle PICKERING, CHU de Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2013

Først opslået (Skøn)

23. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0172

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner