Internasjonal valideringsstudie av Algoplus-skalaen på fem språk (ALGOPLUS LE)
INTERNASJONAL VALIDERINGSSTUDIE AV ALGOPLUS-SKALAEN PÅ FEM SPRÅK
Akutt smerte er ansvarlig for unødvendig lidelse. Blant eldre pasienter er akutte smerter hyppige og undervurderte, spesielt når disse pasientene har kognitive forstyrrelser. Smerteuttrykket blir deretter modifisert og de konvensjonelle verktøyene for å evaluere smerte kan ikke brukes. Derfor må eksistensen av smerte oppdages på grunnlag av en atferdsvurdering.
Det er likevel nødvendig å ha hjelp av standardiserte og validerte verktøy. I Frankrike har Doloplus Group foreslått en skala kalt Doloplus, validert i januar 1999, og foreslår nå en ny skala for akutt smerte, Algoplus som er validert på fransk (4). Doloplus har nylig blitt oversatt og validert til 5 språk, og en identisk metodikk vil bli brukt i denne protokollen.
Internasjonalt, selv om flere team jobber med utvikling av skalaer som kan brukes for ikke-kommuniserende eldre fag, finnes det foreløpig ikke noe validert verktøy for akutt smertevurdering.
Med tanke på 1- mangelen på verktøy på internasjonalt nivå og 2- den hyppige forespørselen fra mange utøvere over hele verden, har Doloplus-gruppen tilbudt å validere Algoplus®-skalaen på 5 fremmedspråk, engelsk, tysk, spansk, italiensk, portugisisk. En streng metodikk med hjelp av en statistiker vil bli brukt i denne valideringsprosessen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
50 pasienter per språk vil bli utforsket: t1 = tid t Lege M Lege N t2 = tid t+4 timer Lege M
Metodikken for valideringen av vår oversettelsesprosedyre består i å studere påliteligheten til skalaen i to hovedtrinn:
- Data fra et utvalg på 50 pasienter vil bli brukt til å utforske test-re-test reliabiliteten til skalaen administrert av den samme trente klinikeren, ved to anledninger med fire timers mellomrom, uten noen behandling i mellom. ALGOPLUS®-skårene oppnådd fra pasientene på et tidspunkt t vil bli sammenlignet med deres (t + 4 timer) skårer for å vurdere reliabiliteten av test-retest.
- For et utvalg på minst 50 pasienter vil to leger som er opplært til bruk av ALGOPLUS vurdere smerte uavhengig. En statistisk test vil bli brukt for å sammenligne resultatene for inter-rater reliabilitet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekruttering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - menn eller kvinner i alderen 65 eller over 65, med kommunikasjonsforstyrrelser
- med eller uten mistanke om akutt smerte
Ekskluderingskriterier:
- - er for opprørt,
- har akutte smerter som trenger umiddelbar smertebehandling,
- endring av behandling mellom de to evalueringene (t og t+4 timer),
- nekte å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
testtest pålitelighet
Data fra et utvalg på 50 pasienter vil bli brukt til å utforske test-re-test reliabiliteten til skalaen administrert av den samme trente klinikeren, ved to anledninger med fire timers mellomrom, uten noen behandling i mellom.
ALGOPLUS®-skårene oppnådd fra pasientene på et tidspunkt t vil bli sammenlignet med deres (t + 4 timer) skårer for å vurdere reliabiliteten for test-retest
|
|
|
statistisk test
For et utvalg på minst 50 pasienter vil to leger som er opplært til bruk av ALGOPLUS vurdere smerte uavhengig.
En statistisk test vil bli brukt for å sammenligne resultatene for inter-rater reliabilitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter-rater-skala og intra-rater-sammenligninger av den fylte Algoplus®-skalaen.
Tidsramme: ved tid 1 (lege N og M), ved tid 2 (t+4 timer) av lege M.
|
Skalaen inkluderer fem elementer (ansiktsuttrykk, synsuttrykk, klager, kroppslige holdninger og til slutt den generelle atferden). Tilstedeværelsen av én atferd i hvert av elementene er tilstrekkelig til å gi "ja" for elementet som vurderes. Hvert element merket "ja" får ett poeng og summen av elementene gir en total poengsum av fem |
ved tid 1 (lege N og M), ved tid 2 (t+4 timer) av lege M.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gisèle PICKERING, CHU de Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-0172
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia