Internationale validatiestudie van de Algoplus-schaal in vijf talen (ALGOPLUS LE)
INTERNATIONALE VALIDATIESTUDIE VAN DE ALGOPLUS-SCHAAL IN VIJF TALEN
Acute pijn is verantwoordelijk voor onnodig lijden. Bij oudere patiënten komt acute pijn vaak voor en wordt deze onderschat, vooral wanneer deze patiënten cognitieve stoornissen hebben. De uitdrukking van pijn wordt dan aangepast en de conventionele hulpmiddelen voor het evalueren van pijn kunnen niet worden gebruikt. Het bestaan van pijn moet dus worden gedetecteerd op basis van een gedragsbeoordeling.
Het is niettemin noodzakelijk om de hulp in te roepen van gestandaardiseerde en gevalideerde tools. In Frankrijk heeft de Doloplus Group een schaal voorgesteld met de naam Doloplus, gevalideerd in januari 1999, en stelt nu een nieuwe schaal voor acute pijn voor, Algoplus, die gevalideerd is in het Frans (4). Doloplus is onlangs vertaald en gevalideerd in 5 talen en in dit protocol zal een identieke methodologie worden gebruikt.
Internationaal werken verschillende teams aan de ontwikkeling van schalen die kunnen worden gebruikt voor niet-communicerende ouderen, maar er is nog geen gevalideerde tool voor acute pijnbeoordeling.
Gezien 1- het gebrek aan tools op internationaal niveau en 2- het frequente verzoek van vele beoefenaars over de hele wereld, heeft de Doloplus-groep aangeboden om de Algoplus®-schaal te valideren in 5 vreemde talen, Engels, Duits, Spaans, Italiaans, Portugees. Bij dit validatieproces zal een rigoureuze methodologie met de hulp van een statisticus worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Per taal worden 50 patiënten onderzocht: t1 = tijd t Arts M Arts N t2 = tijd t+4 uur Arts M
De methodologie van de validatie van onze vertaalprocedure bestaat uit het bestuderen van de betrouwbaarheid van de schaal in twee grote stappen:
- Gegevens van een steekproef van 50 patiënten zullen worden gebruikt om de test-hertestbetrouwbaarheid te onderzoeken van de schaal die wordt afgenomen door dezelfde getrainde clinicus, twee keer met een tussenpoos van vier uur, zonder enige behandeling tussendoor. De ALGOPLUS®-scores verkregen van de patiënten op tijdstip t zullen worden vergeleken met hun scores (t + 4 uur) om de test-hertestbetrouwbaarheid te beoordelen.
- Voor een steekproef van ten minste 50 patiënten zullen twee artsen die zijn opgeleid voor het gebruik van ALGOPLUS, de pijn onafhankelijk beoordelen. Een statistische toets zal worden gebruikt om de resultaten te vergelijken op de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Werving
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - mannen of vrouwen van 65 jaar of ouder dan 65 jaar met communicatieve stoornissen
- met of zonder vermoedelijke acute pijn
Uitsluitingscriteria:
- - te geagiteerd zijn,
- acute pijn hebben die onmiddellijke pijnbestrijding nodig heeft,
- verandering van behandeling tussen de twee evaluaties ( t en t+4 uur ),
- weigeren mee te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
test opnieuw test betrouwbaarheid
Gegevens van een steekproef van 50 patiënten zullen worden gebruikt om de test-hertestbetrouwbaarheid te onderzoeken van de schaal die wordt afgenomen door dezelfde getrainde clinicus, twee keer met een tussenpoos van vier uur, zonder enige behandeling tussendoor.
De ALGOPLUS®-scores verkregen van de patiënten op tijdstip t zullen worden vergeleken met hun (t + 4 uur) scores om de test-hertestbetrouwbaarheid te beoordelen
|
|
|
statistische toets
Voor een steekproef van ten minste 50 patiënten zullen twee artsen die zijn opgeleid voor het gebruik van ALGOPLUS, de pijn onafhankelijk beoordelen.
Een statistische toets zal worden gebruikt om de resultaten te vergelijken op de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interbeoordelaarsschaal en intrabeoordelaarsvergelijkingen van de gevulde Algoplus®-schaal.
Tijdsspanne: op tijdstip 1 (arts N en M), op tijdstip 2 (t+4 uur) door arts M.
|
De schaal omvat vijf items (gezichtsuitdrukking, gezichtsuitdrukking, klachten, lichamelijke houdingen en ten slotte het algemene gedrag). De aanwezigheid van één gedrag in elk van de items is voldoende om "ja" te scoren voor het item in kwestie. Elk item dat met "ja" is gemarkeerd, krijgt één punt en de som van de items levert een totaalscore op vijf op |
op tijdstip 1 (arts N en M), op tijdstip 2 (t+4 uur) door arts M.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gisèle PICKERING, CHU de Clermont-Ferrand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0172
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .