Estudo de Validação Internacional da Escala Algoplus em Cinco Idiomas (ALGOPLUS LE)
ESTUDO DE VALIDAÇÃO INTERNACIONAL DA ESCALA ALGOPLUS EM CINCO IDIOMAS
A dor aguda é responsável por sofrimento desnecessário. Entre os pacientes idosos, a dor aguda é frequente e subestimada, principalmente quando esses pacientes apresentam distúrbios cognitivos. A expressão da dor é então modificada e as ferramentas convencionais para avaliar a dor não podem ser usadas. Assim, a existência de dor deve ser detectada com base em uma avaliação comportamental.
No entanto, é necessário contar com o auxílio de ferramentas padronizadas e validadas. Na França, o Grupo Doloplus propôs uma escala chamada Doloplus, validada em janeiro de 1999, e agora está propondo uma nova escala para dor aguda, Algoplus, validada em francês (4). Doloplus foi recentemente traduzido e validado em 5 idiomas e uma metodologia idêntica será usada neste protocolo.
Internacionalmente, embora várias equipes estejam trabalhando no desenvolvimento de escalas que possam ser utilizadas para idosos não comunicantes, ainda não existe uma ferramenta validada para avaliação da dor aguda.
Considerando 1- a falta de ferramentas a nível internacional e 2- o pedido frequente de muitos praticantes em todo o mundo, o grupo Doloplus ofereceu-se para validar a escala Algoplus® em 5 línguas estrangeiras, inglês, alemão, espanhol, italiano, português. Uma metodologia rigorosa com a ajuda de um estatístico será usada neste processo de validação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão explorados 50 pacientes por idioma: t1 = tempo t Médico M Médico N t2 = tempo t+4 horas Médico M
A metodologia de validação do nosso procedimento de tradução consiste em estudar a confiabilidade da escala em duas grandes etapas:
- Os dados de uma amostra de 50 pacientes serão usados para explorar a confiabilidade teste-reteste da escala administrada pelo mesmo clínico treinado, em duas ocasiões com quatro horas de intervalo, sem nenhum tratamento intermediário. Os escores ALGOPLUS® obtidos dos pacientes em um tempo t serão comparados com seus escores (t + 4 horas) para avaliar a confiabilidade teste-reteste.
- Para uma amostra de pelo menos 50 pacientes, dois médicos treinados para o uso do ALGOPLUS avaliarão a dor de forma independente. Um teste estatístico será usado para comparar os resultados para a confiabilidade entre avaliadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - homens ou mulheres com idade igual ou superior a 65 anos, com distúrbios da comunicação
- com ou sem suspeita de dor aguda
Critério de exclusão:
- - são muito agitados,
- tem dor aguda que necessita de tratamento imediato da dor,
- mudança de tratamento entre as duas avaliações ( t e t+4 horas ),
- recusar a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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confiabilidade teste reteste
Os dados de uma amostra de 50 pacientes serão usados para explorar a confiabilidade teste-reteste da escala administrada pelo mesmo clínico treinado, em duas ocasiões com quatro horas de intervalo, sem nenhum tratamento intermediário.
Os escores ALGOPLUS® obtidos dos pacientes em um tempo t serão comparados com seus escores (t + 4 horas) para avaliar a confiabilidade teste-reteste
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teste estatístico
Para uma amostra de pelo menos 50 pacientes, dois médicos treinados para o uso do ALGOPLUS avaliarão a dor de forma independente.
Um teste estatístico será usado para comparar os resultados da confiabilidade entre avaliadores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala interavaliadores e comparações intraavaliadores da escala Algoplus® preenchida.
Prazo: no tempo 1 (Médico N e M), no tempo 2 (t+4 horas) pelo médico M.
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A escala inclui cinco itens (expressão facial, expressão visual, queixas, atitudes corporais e finalmente o comportamento geral). A presença de um comportamento em cada um dos itens é suficiente para pontuar "sim" para o item em questão. Cada item marcado como "sim" recebe um ponto e a soma dos itens fornece uma pontuação total de cinco |
no tempo 1 (Médico N e M), no tempo 2 (t+4 horas) pelo médico M.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gisèle PICKERING, CHU de Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0172
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