Algoplus-asteikon kansainvälinen validointitutkimus viidellä kielellä (ALGOPLUS LE)
ALGOPLUS-ASteikon KANSAINVÄLINEN VALIDATIOTUTKIMUS viidellä kielellä
Akuutti kipu on vastuussa tarpeettomasta kärsimyksestä. Iäkkäillä potilailla akuutti kipu on yleistä ja aliarvioitua, varsinkin kun näillä potilailla on kognitiivisia häiriöitä. Sitten kivun ilmaisua muutetaan, eikä tavanomaisia kivun arviointityökaluja voida käyttää. Siten kivun olemassaolo on havaittava käyttäytymisarvioinnin perusteella.
Siitä huolimatta tarvitaan standardoituja ja validoituja työkaluja. Ranskassa Doloplus-ryhmä on ehdottanut Doloplus-nimistä asteikkoa, joka validoitiin tammikuussa 1999, ja nyt se ehdottaa uutta asteikkoa akuutille kivulle, Algoplus, joka on validoitu ranskaksi (4). Doloplus on äskettäin käännetty ja validoitu viidelle kielelle, ja tässä protokollassa käytetään identtistä menetelmää.
Vaikka useat ryhmät työskentelevät kansainvälisesti sellaisten asteikkojen kehittämiseksi, joita voidaan käyttää kommunikoimattomiin iäkkäisiin henkilöihin, ei ole vielä olemassa validoitua työkalua akuutin kivun arviointiin.
Ottaen huomioon 1- työkalujen puute kansainvälisellä tasolla ja 2- monien alan ammattilaisten toistuva pyyntö maailmanlaajuisesti, Doloplus-ryhmä on tarjoutunut validoimaan Algoplus®-asteikon viidellä vieraalla kielellä, englanniksi, saksaksi, espanjaksi, italiaksi ja portugaliksi. Tässä validointiprosessissa käytetään tiukkaa metodologiaa tilastotieteilijän avustuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkitaan 50 potilasta kieltä kohden: t1 = aika t Lääkäri M Lääkäri N t2 = aika t+4 tuntia Lääkäri M
Käännösprosessimme validointimetodologia koostuu asteikon luotettavuuden tutkimisesta kahdessa suuressa vaiheessa:
- 50 potilaan otoksesta saatuja tietoja käytetään tutkimaan saman koulutetun kliinikon antaman asteikon testi-uudelleentestauksen luotettavuutta kahdesti neljän tunnin välein ilman hoitoa. Potilailta hetkellä t saatuja ALGOPLUS®-pisteitä verrataan heidän (t + 4 tuntia) pisteisiin testin uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi.
- Vähintään 50 potilaan otoksesta kaksi ALGOPLUS:n käyttöön koulutettua lääkäriä arvioi kivun itsenäisesti. Tulosten välisen luotettavuuden vertaamiseen käytetään tilastollista testiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - 65-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on kommunikaatiohäiriöitä
- epäillyn akuutin kivun kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- - ovat liian kiihtyneitä
- sinulla on akuutti kipu, joka tarvitsee välitöntä kivunhoitoa,
- hoidon muutos kahden arvioinnin välillä (t ja t+4 tuntia),
- kieltäytyä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
testaa uudelleen luotettavuutta
50 potilaan otoksesta saatuja tietoja käytetään tutkimaan saman koulutetun kliinikon antaman asteikon testi-uudelleentestauksen luotettavuutta kahdesti neljän tunnin välein ilman hoitoa.
Potilailta hetkellä t saatuja ALGOPLUS®-pisteitä verrataan heidän pisteisiin (t + 4 tuntia) testin uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi.
|
|
|
tilastollinen testi
Vähintään 50 potilaan otoksesta kaksi ALGOPLUS:n käyttöön koulutettua lääkäriä arvioi kivun itsenäisesti.
Tulosten välisen luotettavuuden vertaamiseen käytetään tilastollista testiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täytetyn Algoplus®-asteikon arvioijien välinen asteikko ja arvioijien väliset vertailut.
Aikaikkuna: hetkellä 1 (lääkäri N ja M), hetkellä 2 (t+4 tuntia) lääkäri M.
|
Asteikko sisältää viisi kohtaa (kasvojen ilme, näköilme, valitukset, kehon asenteet ja lopuksi yleinen käyttäytyminen). Yhden käyttäytymisen esiintyminen kussakin kohteessa riittää antamaan "kyllä" tarkasteltavalle kohteelle. Jokaisesta "kyllä" merkitystä pisteestä saa yhden pisteen ja kohteiden summa antaa kokonaispistemäärän viidestä |
hetkellä 1 (lääkäri N ja M), hetkellä 2 (t+4 tuntia) lääkäri M.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gisèle PICKERING, CHU de Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0172
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .