Estudio de validación internacional de la escala Algoplus en cinco idiomas (ALGOPLUS LE)
ESTUDIO INTERNACIONAL DE VALIDACIÓN DE LA ESCALA ALGOPLUS EN CINCO IDIOMAS
El dolor agudo es responsable del sufrimiento innecesario. Entre los pacientes de edad avanzada, el dolor agudo es frecuente y subestimado, especialmente cuando estos pacientes tienen trastornos cognitivos. Entonces se modifica la expresión del dolor y no se pueden utilizar las herramientas convencionales para evaluar el dolor. Por lo tanto, la existencia de dolor debe detectarse sobre la base de una evaluación del comportamiento.
Sin embargo, es necesario contar con la ayuda de herramientas estandarizadas y validadas. En Francia, el Grupo Doloplus ha propuesto una escala denominada Doloplus, validada en enero de 1999, y ahora propone una nueva escala para el dolor agudo, Algoplus, que ha sido validada en francés (4). Doloplus se ha traducido y validado recientemente en 5 idiomas y en este protocolo se utilizará una metodología idéntica.
A nivel internacional, aunque varios equipos están trabajando en el desarrollo de escalas que puedan usarse para sujetos mayores que no se comunican, aún no existe una herramienta validada para la evaluación del dolor agudo.
Considerando 1- la falta de herramientas a nivel internacional y 2- la solicitud frecuente de muchos profesionales en todo el mundo, el grupo Doloplus ha ofrecido validar la escala Algoplus® en 5 idiomas extranjeros, inglés, alemán, español, italiano, portugués. En este proceso de validación se utilizará una metodología rigurosa con la ayuda de un estadístico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se explorarán 50 pacientes por idioma: t1 = tiempo t Médico M Médico N t2 = tiempo t+4 horas Médico M
La metodología de validación de nuestro procedimiento de traducción consiste en estudiar la fiabilidad de la escala en dos grandes pasos:
- Los datos de una muestra de 50 pacientes se utilizarán para explorar la fiabilidad test-retest de la escala administrada por el mismo médico capacitado, en dos ocasiones con cuatro horas de diferencia, sin ningún tratamiento en el medio. Las puntuaciones de ALGOPLUS® obtenidas de los pacientes en un tiempo t se compararán con sus puntuaciones (t + 4 horas) para evaluar la fiabilidad test-retest.
- Para una muestra de al menos 50 pacientes, dos médicos capacitados en el uso de ALGOPLUS, evaluarán el dolor de forma independiente. Se utilizará una prueba estadística para comparar los resultados de la fiabilidad entre evaluadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamiento
- CHU de Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - hombres o mujeres de 65 años o más, con trastornos de la comunicación
- con o sin sospecha de dolor agudo
Criterio de exclusión:
- - están demasiado agitados,
- tiene dolor agudo que necesita manejo inmediato del dolor,
- cambio de tratamiento entre las dos evaluaciones ( t y t+4 horas ),
- negarse a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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testretest de fiabilidad
Los datos de una muestra de 50 pacientes se utilizarán para explorar la fiabilidad test-retest de la escala administrada por el mismo médico capacitado, en dos ocasiones con cuatro horas de diferencia, sin ningún tratamiento en el medio.
Las puntuaciones de ALGOPLUS® obtenidas de los pacientes en un tiempo t se compararán con sus puntuaciones (t + 4 horas) para evaluar la fiabilidad test-retest
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prueba estadistica
Para una muestra de al menos 50 pacientes, dos médicos capacitados en el uso de ALGOPLUS, evaluarán el dolor de forma independiente.
Se utilizará una prueba estadística para comparar los resultados de la fiabilidad entre evaluadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala entre calificadores y comparaciones intra-calificadores de la escala Algoplus® llena.
Periodo de tiempo: en el momento 1 (Médico N y M), en el momento 2 (t+4 horas) por el médico M.
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La escala incluye cinco ítems (expresión facial, expresión visual, quejas, actitudes corporales y finalmente el comportamiento general). La presencia de un comportamiento en cada uno de los ítems es suficiente para calificar "sí" para el ítem bajo consideración. Cada elemento marcado "sí" se califica con un punto y la suma de los elementos proporciona una puntuación total de cinco |
en el momento 1 (Médico N y M), en el momento 2 (t+4 horas) por el médico M.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gisèle PICKERING, CHU de Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0172
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