Internationell valideringsstudie av Algoplus-skalan på fem språk (ALGOPLUS LE)
INTERNATIONELL VALIDERINGSSTUDIE AV ALGOPLUS-SKALAN PÅ FEM SPRÅK
Akut smärta är ansvarig för onödigt lidande. Bland äldre patienter är akut smärta frekvent och underskattad, särskilt när dessa patienter har kognitiva störningar. Smärtans uttryck modifieras sedan och de konventionella verktygen för att utvärdera smärta kan inte användas. Således måste förekomsten av smärta upptäckas utifrån en beteendebedömning.
Det är inte desto mindre nödvändigt att ha hjälp av standardiserade och validerade verktyg. I Frankrike har Doloplus Group föreslagit en skala som heter Doloplus, validerad i januari 1999, och föreslår nu en ny skala för akut smärta, Algoplus som har validerats på franska (4). Doloplus har nyligen översatts och validerats till 5 språk och en identisk metod kommer att användas i detta protokoll.
Internationellt, även om flera team arbetar med att ta fram skalor som kan användas för icke-kommunicerande äldre ämnen, finns det ännu inget validerat verktyg för akut smärtbedömning.
Med tanke på 1- bristen på verktyg på internationell nivå och 2- den frekventa förfrågan från många utövare över hela världen, har Doloplus-gruppen erbjudit sig att validera Algoplus®-skalan på 5 främmande språk, engelska, tyska, spanska, italienska, portugisiska. En rigorös metodik med hjälp av en statistiker kommer att användas i denna valideringsprocess.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
50 patienter per språk kommer att utforskas: t1 = tid t Läkare M Läkare N t2 = tid t+4 timmar Läkare M
Metodiken för valideringen av vår översättningsprocedur består av att studera skalans tillförlitlighet i två stora steg:
- Data från ett urval av 50 patienter kommer att användas för att undersöka test-omtest-tillförlitligheten hos skalan som administreras av samma utbildade läkare, vid två tillfällen med fyra timmars mellanrum, utan någon behandling däremellan. ALGOPLUS®-poängen som erhållits från patienterna vid en tidpunkt t kommer att jämföras med deras (t + 4 timmar) poäng för att bedöma tillförlitligheten av test-omtest.
- För ett urval på minst 50 patienter kommer två läkare som är utbildade för användningen av ALGOPLUS att bedöma smärta oberoende av varandra. Ett statistiskt test kommer att användas för att jämföra resultaten för interbedömartillförlitligheten.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekrytering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - män eller kvinnor i åldern 65 eller över 65, med kommunikationsstörningar
- med eller utan misstänkt akut smärta
Exklusions kriterier:
- - är för upprörd,
- har akut smärta som behöver omedelbar smärtbehandling,
- byte av behandling mellan de två utvärderingarna (t och t+4 timmar),
- vägra delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
testtestets tillförlitlighet
Data från ett urval av 50 patienter kommer att användas för att undersöka test-omtest-tillförlitligheten hos skalan som administreras av samma utbildade läkare, vid två tillfällen med fyra timmars mellanrum, utan någon behandling däremellan.
ALGOPLUS®-poängen som erhållits från patienterna vid en tidpunkt t kommer att jämföras med deras (t + 4 timmar) poäng för att bedöma test-omtest-tillförlitligheten
|
|
|
statistiskt test
För ett urval på minst 50 patienter kommer två läkare som är utbildade för användningen av ALGOPLUS att bedöma smärta oberoende av varandra.
Ett statistiskt test kommer att användas för att jämföra resultaten för interbedömartillförlitligheten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interbedömarskala och intrabedömarjämförelser av den fyllda Algoplus®-skalan.
Tidsram: vid tidpunkt 1 (läkare N och M), vid tidpunkt 2 (t+4 timmar) av läkare M.
|
Skalan innehåller fem punkter (ansiktsuttryck, synuttryck, klagomål, kroppsliga attityder och slutligen det allmänna beteendet). Förekomsten av ett beteende i vart och ett av objekten är tillräckligt för att få ett "ja" för objektet i fråga. Varje objekt markerat "ja" får en poäng och summan av objekten ger en totalpoäng av fem |
vid tidpunkt 1 (läkare N och M), vid tidpunkt 2 (t+4 timmar) av läkare M.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gisèle PICKERING, CHU de Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0172
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .