Międzynarodowe badanie walidacyjne skali Algoplus w pięciu językach (ALGOPLUS LE)
MIĘDZYNARODOWE BADANIE WALIDACYJNE SKALI ALGOPLUS W PIĘCIU JĘZYKACH
Ostry ból jest odpowiedzialny za niepotrzebne cierpienie. Wśród pacjentów w podeszłym wieku ból ostry jest częsty i bagatelizowany, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami poznawczymi. Ekspresja bólu jest wtedy modyfikowana i nie można zastosować konwencjonalnych narzędzi do oceny bólu. Tak więc istnienie bólu musi być wykryte na podstawie oceny behawioralnej.
Niemniej jednak konieczna jest pomoc zestandaryzowanych i sprawdzonych narzędzi. We Francji Grupa Doloplus zaproponowała skalę o nazwie Doloplus, zatwierdzoną w styczniu 1999 r., a obecnie proponuje nową skalę dla bólu ostrego, Algoplus, która została zatwierdzona w języku francuskim (4). Doloplus został niedawno przetłumaczony i zatwierdzony w 5 językach, aw niniejszym protokole zostanie zastosowana identyczna metodologia.
Na arenie międzynarodowej, chociaż kilka zespołów pracuje nad opracowaniem skal, które można wykorzystać do nie komunikujących się osób w podeszłym wieku, nie ma jeszcze zatwierdzonego narzędzia do oceny bólu ostrego.
Biorąc pod uwagę 1- brak narzędzi na poziomie międzynarodowym i 2- częste prośby wielu praktyków na całym świecie, grupa Doloplus zaproponowała walidację skali Algoplus® w 5 językach obcych: angielskim, niemieckim, hiszpańskim, włoskim, portugalskim. W procesie walidacji zostanie zastosowana rygorystyczna metodologia z pomocą statystyki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie zbadanych 50 pacjentów na język: t1 = czas t Lekarz M Lekarz N t2 = czas t+4 godziny Lekarz M
Metodologia walidacji naszej procedury tłumaczeniowej polega na badaniu rzetelności skali w dwóch głównych krokach:
- Dane z próby 50 pacjentów zostaną wykorzystane do zbadania wiarygodności skali przeprowadzonej przez tego samego przeszkolonego klinicystę, dwukrotnie w odstępie czterech godzin, bez żadnego leczenia pomiędzy nimi. Wyniki ALGOPLUS® uzyskane od pacjentów w czasie t zostaną porównane z ich wynikami (t + 4 godziny) w celu oceny wiarygodności testu-retestu.
- Na próbie co najmniej 50 pacjentów dwóch lekarzy przeszkolonych w zakresie stosowania ALGOPLUS niezależnie oceni ból. Do porównania wyników rzetelności między oceniającymi zostanie wykorzystany test statystyczny.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Rekrutacyjny
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - mężczyźni lub kobiety w wieku 65 lat lub powyżej 65 lat, z zaburzeniami komunikacji
- z podejrzeniem ostrego bólu lub bez
Kryteria wyłączenia:
- - są zbyt pobudzone,
- mają ostry ból wymagający natychmiastowego leczenia bólu,
- zmiana leczenia między dwiema ocenami (t i t+4 godziny),
- odmówić udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
testretest rzetelności
Dane z próby 50 pacjentów zostaną wykorzystane do zbadania wiarygodności skali przeprowadzonej przez tego samego przeszkolonego klinicystę, dwukrotnie w odstępie czterech godzin, bez żadnego leczenia pomiędzy nimi.
Wyniki ALGOPLUS® uzyskane od pacjentów w czasie t zostaną porównane z ich wynikami (t + 4 godziny) w celu oceny wiarygodności testu-retestu
|
|
|
test statystyczny
Na próbie co najmniej 50 pacjentów dwóch lekarzy przeszkolonych w zakresie stosowania ALGOPLUS niezależnie oceni ból.
Do porównania wyników rzetelności między oceniającymi zostanie wykorzystany test statystyczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala międzyosobowa i porównania międzyosobowe wypełnionej skali Algoplus®.
Ramy czasowe: w czasie 1 (lekarz N i M), w czasie 2 (t+4 godziny) przez lekarza M.
|
Skala obejmuje pięć pozycji (wyraz twarzy, wyraz twarzy, dolegliwości, postawy cielesne i wreszcie ogólne zachowanie). Obecność jednego zachowania w każdej z pozycji jest wystarczająca, aby uzyskać ocenę „tak” dla rozpatrywanej pozycji. Każda pozycja oznaczona „tak” jest oceniana jako jeden punkt, a suma pozycji daje łączny wynik na pięć |
w czasie 1 (lekarz N i M), w czasie 2 (t+4 godziny) przez lekarza M.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gisèle PICKERING, CHU de Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0172
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .