Algoplus 量表的五种语言国际验证研究 (ALGOPLUS LE)
ALGOPLUS 量表的五种语言国际验证研究
急性疼痛是造成不必要痛苦的原因。 在老年患者中,急性疼痛很常见且被低估,尤其是当这些患者存在认知障碍时。 然后修改疼痛的表达,并且不能使用用于评估疼痛的常规工具。 因此,必须在行为评估的基础上检测疼痛的存在。
尽管如此,还是有必要借助标准化和经过验证的工具。 在法国,Doloplus Group 提出了一种名为 Doloplus 的量表,该量表于 1999 年 1 月得到验证,现在正在提出一种新的急性疼痛量表 Algoplus,该量表已在法语中得到验证 (4)。 Doloplus 最近已翻译成 5 种语言并经过验证,并且将在该协议中使用相同的方法。
在国际上,虽然有几个团队正在致力于开发可用于非交流老年受试者的量表,但目前还没有经过验证的急性疼痛评估工具。
考虑到 1- 缺乏国际水平的工具和 2- 全球许多从业者的频繁请求,Doloplus 小组提出以 5 种外语验证 Algoplus® 量表,英语、德语、西班牙语、意大利语、葡萄牙语。 在此验证过程中将使用在统计学家帮助下的严格方法。
研究概览
详细说明
每种语言将研究 50 名患者: t1 = 时间 t 医师 M 医师 N t2 = 时间 t+4 小时医师 M
我们翻译程序的验证方法包括通过两个主要步骤研究量表的可靠性:
- 来自 50 名患者样本的数据将用于探索由同一位训练有素的临床医生管理的量表的重测可靠性,两次间隔四小时,中间没有任何治疗。 将在时间 t 从患者获得的 ALGOPLUS® 分数与他们(t + 4 小时)的分数进行比较,以评估重测可靠性。
- 对于至少 50 名患者的样本,两名经过 ALGOPLUS 使用培训的医生将独立评估疼痛。 将使用统计测试来比较评分者间可靠性的结果。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
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-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- 招聘中
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- - 65岁或65岁以上有沟通障碍的男性或女性
- 伴或不伴疑似急性疼痛
排除标准:
- - 过于激动,
- 有需要立即疼痛管理的急性疼痛,
- 两次评估之间的治疗变化(t 和 t+4 小时),
- 拒绝参加
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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重测信度
来自 50 名患者样本的数据将用于探索由同一位训练有素的临床医生管理的量表的重测可靠性,两次间隔四小时,中间没有任何治疗。
将在时间 t 从患者那里获得的 ALGOPLUS® 分数与他们(t + 4 小时)的分数进行比较,以评估重测可靠性
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统计检验
对于至少 50 名患者的样本,两名经过 ALGOPLUS 使用培训的医生将独立评估疼痛。
将使用统计测试来比较评分者间可靠性的结果
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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填充的 Algoplus® 量表的评分者间评分和评分者内比较。
大体时间:在时间 1(医生 N 和 M),在时间 2(t+4 小时)由医生 M。
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该量表包括五个项目(面部表情、视线表达、抱怨、身体态度和最后的一般行为)。 每个项目中存在一种行为就足以为所考虑的项目评分“是”。 每个标记为“是”的项目都得一分,项目的总和提供了五分制的总分 |
在时间 1(医生 N 和 M),在时间 2(t+4 小时)由医生 M。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Gisèle PICKERING、CHU de Clermont-Ferrand
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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