Internationale Validierungsstudie der Algoplus-Skala in fünf Sprachen (ALGOPLUS LE)
INTERNATIONALE VALIDIERUNGSSTUDIE DER ALGOPLUS-SKALA IN FÜNF SPRACHEN
Akuter Schmerz ist für unnötiges Leiden verantwortlich. Bei älteren Patienten sind akute Schmerzen häufig und werden unterschätzt, insbesondere wenn diese Patienten kognitive Störungen haben. Der Schmerzausdruck wird dann modifiziert und die herkömmlichen Instrumente zur Schmerzbewertung können nicht verwendet werden. Das Vorliegen von Schmerzen muss also anhand einer Verhaltensbeurteilung festgestellt werden.
Dennoch ist die Unterstützung durch standardisierte und validierte Werkzeuge erforderlich. In Frankreich hat die Doloplus-Gruppe eine Skala namens Doloplus vorgeschlagen, die im Januar 1999 validiert wurde, und schlägt nun eine neue Skala für akute Schmerzen vor, Algoplus, die auf Französisch validiert wurde (4). Doloplus wurde kürzlich in 5 Sprachen übersetzt und validiert, und in diesem Protokoll wird eine identische Methodik verwendet.
Obwohl mehrere Teams international an der Entwicklung von Skalen arbeiten, die für nicht kommunizierende ältere Probanden verwendet werden können, gibt es noch kein validiertes Instrument zur Beurteilung akuter Schmerzen.
In Anbetracht 1- des Mangels an Werkzeugen auf internationaler Ebene und 2- der häufigen Anfrage vieler Praktiker weltweit hat die Doloplus-Gruppe angeboten, die Algoplus®-Skala in 5 Fremdsprachen zu validieren, Englisch, Deutsch, Spanisch, Italienisch, Portugiesisch. Bei diesem Validierungsprozess wird eine strenge Methodik mit Hilfe eines Statistikers verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
50 Patienten pro Sprache werden untersucht: t1 = Zeit t Arzt M Arzt N t2 = Zeit t+4 Stunden Arzt M
Die Methodik der Validierung unseres Übersetzungsverfahrens besteht darin, die Zuverlässigkeit der Skala in zwei Hauptschritten zu untersuchen:
- Daten aus einer Stichprobe von 50 Patienten werden verwendet, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit der Skala zu untersuchen, die von demselben ausgebildeten Kliniker zweimal im Abstand von vier Stunden ohne dazwischenliegende Behandlung durchgeführt wird. Die von den Patienten zu einem Zeitpunkt t erhaltenen ALGOPLUS®-Scores werden mit ihren (t + 4 Stunden) Scores verglichen, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit zu beurteilen.
- Bei einer Stichprobe von mindestens 50 Patienten werden die Schmerzen von zwei Ärzten, die für die Anwendung von ALGOPLUS geschult sind, unabhängig voneinander beurteilt. Ein statistischer Test wird verwendet, um die Ergebnisse für die Interrater-Reliabilität zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Rekrutierung
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Männer oder Frauen im Alter von 65 oder über 65 Jahren mit Kommunikationsstörungen
- mit oder ohne Verdacht auf akute Schmerzen
Ausschlusskriterien:
- - zu aufgeregt sind,
- akute Schmerzen haben, die eine sofortige Schmerzbehandlung benötigen,
- Änderung der Behandlung zwischen den beiden Auswertungen ( t und t+4 Stunden ),
- Teilnahme verweigern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Testretest Zuverlässigkeit
Daten aus einer Stichprobe von 50 Patienten werden verwendet, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit der Skala zu untersuchen, die von demselben ausgebildeten Kliniker zweimal im Abstand von vier Stunden ohne dazwischenliegende Behandlung durchgeführt wird.
Die von den Patienten zu einem Zeitpunkt t erhaltenen ALGOPLUS®-Scores werden mit ihren (t + 4 Stunden) Scores verglichen, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit zu beurteilen
|
|
|
statistischer Test
Bei einer Stichprobe von mindestens 50 Patienten werden die Schmerzen von zwei Ärzten, die für die Anwendung von ALGOPLUS geschult sind, unabhängig voneinander beurteilt.
Ein statistischer Test wird verwendet, um die Ergebnisse für die Interrater-Reliabilität zu vergleichen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interrater-Skala und Intrarater-Vergleiche der gefüllten Algoplus®-Skala.
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 1 (Ärzte N und M), zum Zeitpunkt 2 (t+4 Stunden) von Arzt M.
|
Die Skala umfasst fünf Items (Gesichtsausdruck, Gesichtsausdruck, Beschwerden, Körperhaltung und schließlich das allgemeine Verhalten). Das Vorhandensein eines Verhaltens in jedem der Items reicht aus, um das betreffende Item mit „Ja“ zu bewerten. Jeder mit „Ja“ markierte Punkt wird mit einem Punkt bewertet und die Summe der Punkte ergibt eine Gesamtpunktzahl von fünf |
zum Zeitpunkt 1 (Ärzte N und M), zum Zeitpunkt 2 (t+4 Stunden) von Arzt M.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gisèle PICKERING, CHU de Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0172
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