大動脈機能 (コンプライアンス、伸展性、脈波伝播速度) および左心室機能を評価するための運動ストレス MRI: 健康なボランティアおよび選択された患者における検証。パイロット研究。
運動のストレスに対する左心室の機械的および血行力学的応答の異常を検出することは、僧帽弁閉鎖不全症などの弁膜症に苦しむ患者の早期診断指標を提供する可能性があります。 超音波ベースのイメージング法は、これらの患者の予後を提供する上で重要性を増しています。 ただし、画像の信号対雑音比の低下と運動負荷心エコー検査中の運動関連のアーティファクトの増加が報告されており、結果の再現性が欠如しており、参照センターでのみ利用できるという制限があります。 私たちの研究室では、健康なボランティアで以前に説明した、患者テーブルの遠端に取り付けられたロードエルゴメーターを使用して、仰臥位の自転車運動 MRI (1.5 T) を実行できます。
私たちの研究の最初の目的は、無症候性の重度の器質性僧帽弁逆流症の選択された患者におけるMRIプロトコルの安全性と実現可能性を実証し、左心室の容積と機能、および逆流容積を運動心エコー検査と比較して評価することです。
その上、血管の老化を調査するために非侵襲的 MRI によって評価された中心大動脈機能 (コンプライアンス、拡張性、および脈波速度) の新規マーカーの関連性を維持する最近の研究はほとんどありません。 単一遺伝子性結合組織疾患では、動脈硬化の変化は、無症候性患者における疾患の時期尚早な特徴です。 大動脈硬化の非侵襲的評価は、胸部大動脈瘤および/または解離の症候性および非症候性の家族性形態など、大動脈遺伝性疾患を有する被験者の若い無症候性近親者におけるリスク評価および予防フォローアップ戦略に役立ちます。 さらに、この手法は、大動脈径測定の古典的な変化よりも関連性の高い、薬物療法の前後に、試験における大動脈剛性の変化に対する薬物の影響を評価できるはずです。
私たちの研究の 2 番目の目的は、1) MRI プロトコルの感度を提供して、大動脈の機能パラメーター (伸展性、コンプライアンス、PWV) の局所的および地域的な不均一性を推定することです。2) MRI によって評価されたこれらの地域の大動脈パラメーターの予測値を評価します。圧平トノメトリーによる頸動脈大腿脈波速度推定と比較して、発症前のマルファン患者および若年成人の二尖大動脈弁に関連する大動脈障害を診断および層別化する。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自律的な ADULT 患者、
患者マルファン:
- 通常の処理(処理)下(βブロッキングを含む)
- 分子生物学によって確認された診断 (遺伝子 FBN1 の転送 (変換))
- 大動脈の無症候性または拡張 = 6 か月未満の心エコー検査またはカップ (カッティング) のイメージングでの上行大動脈で 40 mm。
患者 大動脈二尖弁 :
- 心臓超音波検査および/またはカップ(カッティング)の画像検査により診断が確定
- 大動脈の無症候性または拡張 = 上行大動脈で 40 mm、および大動脈弁膜症の有意な欠如 (II でランク I の IA、有意な RA の欠如)、心エコー検査または 6 か月未満のカップ (カッティング) のイメージング.
重度の無症候性で中等度の僧帽弁機能不全の患者:
- SOR > 30 mm2、心エコー検査または 6 か月未満のカップ (カッティング) の画像検査
- 虚血性または機能性の原因がない
- 努力の超音波検査による機能評価から回復した患者
患者 僧帽弁機能不全 重度の外科手術
- SOR > 40 mm2、心エコー検査または 6 か月未満のカップ (カッティング) の画像検査
- 虚血性または機能性の原因がない
- ステータス機能: ステージ (スタジアム) NYHA の II
- 努力の超音波検査による機能評価から回復した患者
ボランティア健康 :
- 社会保障に所属
- 署名された同意によって同意を与えたこと
- MRIの実現に禁忌を示さない
除外基準:
- 閉所恐怖症の患者、
- プロトコルまたは検査を拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:健康なボランティア
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他の:機能不全の患者有機重度の外科的僧帽弁
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他の:重度の無症候性で緩和された有機ミトラールの機能不全
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他の:大動脈二尖症の患者
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他の:マルファン症候群の患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液サンプル
時間枠:24ヶ月
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大動脈機能パラメータの局所的および地域的不均一性を推定する
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大動脈機能
時間枠:24ヶ月
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MRI - 磁気共鳴画像法
|
24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:alexis jacquier、Ap Hm
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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