Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terheléses stressz MRI az aortafunkció (megfelelőség, tágulás, pulzushullám sebesség) és a bal kamrai funkció értékelésére: Érvényesítés egészséges önkénteseknél és kiválasztott betegeknél. Egy kísérleti tanulmány.

2022. november 9. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A bal kamra mechanikai és hemodinamikai válaszának rendellenességeinek kimutatása a terhelés által okozott stresszre korai diagnosztikai indikátorokat kínálhat olyan betegeknél, akik billentyűbetegségben, például mitrális regurgitációban szenvednek. Az ultrahangon alapuló képalkotó módszerek egyre nagyobb jelentőséggel bírnak az ilyen betegek prognózisában. Mindazonáltal a képeken a jel/zaj arány csökkenéséről és a mozgással összefüggő műtermékek megnövekedett előfordulásáról számoltak be a terheléses stressz echokardiográfia során, az eredmények reprodukálhatóságának hiányával és a hozzáférhetőség csak a referenciaközpontokban korlátozott. Laboratóriumunkban a betegasztal túlsó végére szerelt Lode ergométerrel, korábban egészséges önkénteseknél leírt, fekvő kerékpáros gyakorlati MRI-t (1,5 T) tudunk végezni.

Vizsgálatunk első célja az MRI protokollunk biztonságosságának és megvalósíthatóságának bemutatása tünetmentes, súlyos organikus mitralis regurgitációban szenvedő betegeknél, a bal kamra térfogatának és funkciójának, valamint a regurgitáns volumen felmérése a terheléses szívechográfiával összehasonlítva.

Emellett kevés közelmúltbeli tanulmány támasztja alá a központi aortafunkció új markereinek relevanciáját (compliance, distensibilitás és pulzushullám-sebesség), amelyeket noninvazív MRI-vel értékeltek az érrendszeri öregedés feltárására. Monogén kötőszöveti betegségekben tünetmentes betegeknél a megváltozott artériás merevség a betegség korai jele. Az aorta merevségének noninvazív értékelése hasznos lehet kockázatértékeléshez és megelőző nyomon követési stratégiákhoz olyan alanyok fiatal, tünetmentes rokonainál, akiknek örökletes aortabetegségei vannak, mint például a mellkasi aorta aneurizma és/vagy disszekció szindrómás és nem szindrómás családi formái. Ezenkívül ennek a technikának képesnek kell lennie arra, hogy értékelje a gyógyszerek hatását az aorta merevség változására a vizsgálatok során, a gyógyszeres terápia előtt és után, ami relevánsabb, mint az aortaátmérő mérésének klasszikus változása.

Vizsgálatunk második célja 1) az MRI protokollunk érzékenységének biztosítása az aorta funkcionális paramétereinek (distenzibilitás, compliance és PWV) lokális és regionális heterogenitásának becslésére; 2) ezen regionális aortaparaméterek MRI-vel értékelt prediktív értékének értékelése. a presimptomatikus Marfan-betegek és a kéthúsú aortabillentyűvel kapcsolatos aortopátia diagnosztizálása és rétegzése fiatal felnőtteknél, összehasonlítva a carotis-femoralis pulzushullám sebesség becslésével applanációs tonometriával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

57

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Autonóm FELNŐTT beteg,

Marfan beteg:

  • szokásos kezelésük (feldolgozásuk) alatt (beleértve a ß blokkolást is)
  • a molekuláris biológia által megerősített diagnózis (az FBN1 gén transzfere (transzformációja))
  • Tünetmentes vagy az aorta tágulása = 40 mm a felszálló aortán 6 hónapnál rövidebb echokardiográfián vagy csészében (metszetek) készült képalkotáson.

BETEG Aorta kéthús:

  • A diagnózis szívechográfiával és/vagy csészékben történő képalkotással igazolt (metszetek)
  • Tünetmentes vagy az aorta kitágulása = 40 mm a felszálló aortán, és aorta szignifikáns valvulopathia hiánya (I. rangú IA a II-ben, szignifikáns RA hiánya), az echokardiográfián vagy a 6 hónapnál nem régebbi csészében (metszetek) végzett képalkotáson .

betegek Mérsékelt mitrális szervi elégtelenség súlyos tünetmentes:

  • SOR > 30 mm2, 6 hónapnál rövidebb echokardiográfián vagy csészében (metszetek) készült képalkotáson
  • Ischaemiás vagy funkcionális ok hiánya
  • Az erőkifejtés echográfiájával végzett funkcionális értékelésből felépülő beteg

betegek Mitrális szervi elégtelenség súlyos műtéti

  • SOR > 40 mm2, 6 hónapnál rövidebb echokardiográfián vagy csészékben (metszetek) készült képalkotáson
  • Ischaemiás vagy funkcionális ok hiánya
  • Állapot működőképes: a NYHA II. színpad(stadion).
  • Az erőkifejtés echográfiájával végzett funkcionális értékelésből felépülő beteg

Önkéntes egészséges:

  • a társadalombiztosításhoz tartozik
  • aláírt hozzájárulásával beleegyezését adta
  • nem jelent ellenjavallatot az MRI elvégzésére

Kizárási kritériumok:

  • Klausztrofóbiás beteg,
  • a beteg megtagadja a protokollt vagy a vizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Egészséges önkéntesek
EGYÉB: szervi elégtelenségben szenvedő betegek súlyos műtéti mitráléban
EGYÉB: elégtelenség szerves mitrale mérsékelten súlyos tünetmentes
EGYÉB: aorta bicuspidie betegek
EGYÉB: Marfan-szindrómában szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérminták
Időkeret: 24 HÓNAP
az aorta funkcionális paramétereinek lokális és regionális heterogenitásának becslésére
24 HÓNAP

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
aorta funkció
Időkeret: 24 HÓNAP
MRI - mágneses rezonancia képalkotás
24 HÓNAP

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: alexis jacquier, Ap Hm

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. december 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. január 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. október 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-A01093-40
  • 2012-28 (EGYÉB: AP HM)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel