Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntastressi MRI aortan toiminnan (yhteensopivuus, venyvyys, pulssiaallon nopeus) ja vasemman kammion toiminnan arvioimiseksi: validointi terveillä vapaaehtoisilla ja valituilla potilailla. Pilottitutkimus.

keskiviikko 9. marraskuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Poikkeavuuksien havaitseminen vasemman kammion mekaanisessa ja hemodynaamisessa vasteessa rasituksen aiheuttamaan rasitukseen voi tarjota varhaisia ​​diagnostisia indikaattoreita potilailla, jotka kärsivät läppäsairaudesta, kuten mitraalisen regurgitaatiosta. Ultraäänipohjaiset kuvantamismenetelmät ovat nousseet yhä tärkeämmäksi ennusteen antamisessa näiden potilaiden keskuudessa. Kuitenkin kuvien signaali-kohinasuhteen heikkeneminen ja liikkeeseen liittyvien artefaktien lisääntyminen rasitusstressikardiografian aikana on raportoitu, ja tulosten toistettavuuden puute ja sen saatavuus on rajoitettu vain vertailukeskuksissa. Laboratoriossamme pystymme tekemään selällään polkupyöräharjoittelun (1,5 T) potilaspöydän takapäähän kiinnitetyllä Lode-ergometrillä, joka on aiemmin kuvattu terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksemme ensimmäinen tavoite on osoittaa MRI-protokollamme turvallisuus ja toteutettavuus valituilla potilailla, joilla on oireeton vakava orgaaninen mitraalisen regurgitaatio, arvioida vasemman kammion tilavuudet ja toiminta sekä regurgitanttitilavuus verrattuna rasitussydämen kaikututkimukseen.

Lisäksi harvat viimeaikaiset tutkimukset tukevat uusien keskusaortan toiminnan markkereiden merkitystä (yhteensopivuus, distensibiliteetti ja pulssiaallon nopeus), jotka on arvioitu noninvasiivisella MRI:llä verisuonten ikääntymisen tutkimiseksi. Monogeenisissä sidekudossairauksissa muuttunut valtimon jäykkyys on oireettomilla potilailla taudin ennenaikainen merkki. Aortan jäykkyyden ei-invasiivinen arviointi olisi hyödyllinen riskinarvioinnissa ja ennaltaehkäisevässä seurantastrategioissa nuorilla oireettomilla sukulaisilla potilailla, joilla on aortan perinnöllisiä sairauksia, kuten rintakehän aortan aneurysman ja/tai dissektion syndromista ja ei-syndromista perhemuotoa. Lisäksi tällä tekniikalla pitäisi pystyä arvioimaan lääkkeiden vaikutus aortan jäykkyyden muutokseen kokeissa ennen lääkehoitoa ja sen jälkeen, mikä on merkityksellisempää kuin klassinen muutos aortan halkaisijan mittauksessa.

Tutkimuksemme toinen tavoite on 1) tarjota MRI-protokollamme herkkyys arvioida aortan toiminnallisten parametrien paikallista ja alueellista heterogeenisuutta (distensibility, compliance ja PWV) 2) arvioida näiden alueellisten aorttaparametrien ennustearvoa magneettikuvauksella. diagnosoida ja stratifioida aortopatia, joka liittyy presymptomaattisiin Marfan-potilaisiin ja nuorten aikuisten kaksois-aorttaläppään verrattuna kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeuden estimointiin applanaatiotonometrialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Autonominen Aikuinen potilas,

potilas Marfan:

  • tavanomaisessa hoidossa (jalostuksessa) (mukaan lukien ß-salpaus)
  • molekyylibiologian vahvistama diagnoosi (FBN1-geenin siirto (transformaatio))
  • Oireeton tai aortan laajeneminen = 40 mm nousevassa aortassa kaikukardiografiassa tai alle 6 kuukauden ikäisessä kupissa (leikkauksissa).

POTILAS Aortan kaksoislihas:

  • Diagnoosi vahvistettu sydämen kaikukuvauksella ja/tai kuvantamisella kupeissa (leikkaukset)
  • Oireeton tai aortan laajentuminen = 40 mm nousevassa aortassa ja aortan merkittävän valvulopatian puuttuminen (IA luokka I:ssä II, merkittävän nivelreuman puuttuminen), kaikukardiografiassa tai kuvantamisessa kupeissa (leikkauksista), jotka ovat alle 6 kuukautta .

potilaat Vaikeassa oireettomassa keskivaikeaa mitraalista orgaaninen vajaatoiminta:

  • SOR > 30 mm2, kaikukardiografiassa tai kuvantamisessa kupeissa (leikkauksista), jotka ovat alle 6 kuukautta
  • Ikeemisen tai toiminnallisen syyn puuttuminen
  • Potilas toipumassa toiminnan arvioinnista ponnistelujen kaikukuvauksella

potilaiden vajaatoiminta mitraalisen orgaaninen vakava kirurginen

  • SOR > 40 mm2, kaikukardiografiassa tai kuvantamisessa kupeissa (leikkauksista), jotka ovat alle 6 kuukautta
  • Ikeemisen tai toiminnallisen syyn puuttuminen
  • Toimiva tila: NYHA:n vaihe (stadion) II
  • Potilas toipumassa toiminnan arvioinnista ponnistelujen kaikukuvauksella

Vapaaehtoinen terveenä:

  • sosiaaliturvan piirissä
  • antanut suostumuksensa allekirjoitetulla suostumuksella
  • ei ole vasta-aiheinen magneettikuvauksen toteuttamiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas klaustrofobinen,
  • potilas kieltäytyy protokollasta tai tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Terveet vapaaehtoiset
MUUTA: potilaat, joilla on vakava orgaaninen vajaatoiminta, kirurginen mitraali
MUUTA: vajaatoiminta orgaaninen mitrale kohtalaisesti vaikea oireeton
MUUTA: potilailla, joilla on aortan bicuspidie
MUUTA: potilailla, joilla on Marfanin oireyhtymä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verinäytteitä
Aikaikkuna: 24 KUUKAUTA
arvioida aortan toiminnallisten parametrien paikallista ja alueellista heterogeenisuutta
24 KUUKAUTA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aortan toiminta
Aikaikkuna: 24 KUUKAUTA
MRI - magneettikuvaus
24 KUUKAUTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: alexis jacquier, Ap Hm

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 5. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-A01093-40
  • 2012-28 (MUUTA: AP HM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa