此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

运动负荷 MRI 评估主动脉功能(顺应性、扩张性、脉搏波速度)和左心室功能:在健康志愿者和选定患者中进行验证。试点研究。

2022年11月9日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

检测左心室对运动压力的机械和血液动力学反应异常可能为患有瓣膜病(如二尖瓣反流)的患者提供早期诊断指标。 基于超声的成像方法在为这些患者提供预后方面变得越来越重要。 然而,据报道,运动负荷超声心动图期间图像中的信噪比降低和运动相关伪影增加,结果缺乏可重复性,并且其可用性仅在参考中心受到限制。 在我们的实验室中,我们能够使用安装在患者台远端的 Lode 测力计进行仰卧自行车运动 MRI (1.5 T),之前在健康志愿者中进行过描述。

我们研究的第一个目的是证明我们的 MRI 方案在选定的无症状严重器质性二尖瓣反流患者中的安全性和可行性,以评估左心室容积和功能,以及与运动心脏超声造影术相比的反流容积。

此外,最近很少有研究支持通过无创 MRI 评估的中央主动脉功能的新标志物(顺应性、扩张性和脉搏波速度)与探索血管老化的相关性。 在单基因结缔组织疾病中,动脉僵硬度改变是无症状患者疾病的过早特征。 主动脉僵硬度的无创评估将有助于对患有主动脉遗传性疾病(例如综合征和非综合征家族性胸主动脉瘤和/或夹层)的受试者的年轻无症状亲属进行风险评估和预防性随访策略。 此外,该技术应该能够评估药物对试验中主动脉硬度变化的影响,在药物治疗前后,比主动脉直径测量的经典变化更相关。

我们研究的第二个目的是 1) 提供我们的 MRI 方案的敏感性,以估计主动脉功能参数(扩张性、顺应性和 PWV)的局部和区域异质性 2) 评估通过 MRI 评估的这些区域主动脉参数的预测价值与通过压平眼压测量法估计颈动脉-股动脉脉搏波速度相比,诊断和分层与症状前马凡患者和年轻成人二尖瓣主动脉瓣相关的主动脉病变。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

57

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille、法国、13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 自主成人患者,

病人马凡:

  • 在他们通常的治疗(处理)下(包括 ß blocking)
  • 通过分子生物学(基因 FBN1 的转移(转化))确认的诊断
  • 无症状或主动脉扩张 = 超声心动图或小于 6 个月的杯(切屑)成像显示升主动脉 40 毫米。

患者主动脉二尖瓣:

  • 通过心脏回声描记术和/或杯状(切屑)成像确认诊断
  • 无症状或主动脉扩张 = 升主动脉 40 毫米,并且没有明显的主动脉瓣膜病(IA 级别 I 到 II,没有明显的 RA),超声心动图或杯状(切片)成像小于 6 个月.

重度无症状的器质性二尖瓣关闭不全患者:

  • SOR > 30 mm2,在超声心动图或杯子(切屑)成像中约会少于 6 个月
  • 没有缺血性或功能性原因
  • 通过努力回声描记术从功能评估中恢复的患者

器质性二尖瓣关闭不全严重手术患者

  • SOR > 40 mm2,在超声心动图或杯子(切屑)成像中约会少于 6 个月
  • 没有缺血性或功能性原因
  • 功能状态:NYHA 的阶段(体育场)II
  • 通过努力回声描记术从功能评估中恢复的患者

志愿健康:

  • 隶属于社会保障局
  • 已签署同意书表示同意
  • 没有表现出实现 MRI 的禁忌症

排除标准:

  • 幽闭恐惧症患者,
  • 拒绝方案或检查的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:健康志愿者
其他:器质性严重外科二尖瓣功能不全患者
其他:器质性二尖瓣功能不全在严重无症状中缓和
其他:主动脉二尖瓣患者
其他:马凡综合征患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液样本
大体时间:24个月
估计主动脉功能参数的局部和区域异质性
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主动脉功能
大体时间:24个月
MRI-- 磁共振成像
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:alexis jacquier、Ap Hm

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年12月5日

初级完成 (实际的)

2020年1月30日

研究完成 (实际的)

2022年10月28日

研究注册日期

首次提交

2012年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月17日

首次发布 (估计)

2013年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月9日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2012-A01093-40
  • 2012-28 (其他:AP HM)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅