Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träna stress-MR för att utvärdera aortafunktion (efterlevnad, utvidgning, pulsvågshastighet) och vänsterkammarfunktion: Validering hos friska frivilliga och hos utvalda patienter. En pilotstudie.

9 november 2022 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Att upptäcka avvikelser i den vänstra kammarens mekaniska och hemodynamiska svar på stress vid träning kan erbjuda tidiga diagnostiska indikatorer hos patienter som lider av klaffsjukdom såsom mitralisuppstötningar. Ultraljudsbaserade avbildningsmetoder har blivit allt viktigare för att ge prognos bland dessa patienter. Emellertid har minskat signal-brusförhållande i bilderna och ökade rörelserelaterade artefakter under träningsbelastningsekokardiografi rapporterats, med en bristande reproducerbarhet av resultat och en begränsning av dess tillgänglighet endast i referenscentra. I vårt laboratorium kan vi utföra ryggstöds-MRT (1,5 T) med hjälp av Lode-ergometern monterad längst ut på patientbordet, som tidigare beskrivits av friska frivilliga.

Det första syftet med vår studie är att demonstrera säkerheten och genomförbarheten av vårt MRT-protokoll hos utvalda patienter med asymtomatisk svår organisk mitralisuppstötning, att bedöma vänsterkammarvolymer och funktion samt uppstötningsvolym i jämförelse med hjärtekografi.

Dessutom upprätthåller få nya studier relevansen av nya markörer för central aortafunktion (efterlevnad, utvidgning och pulsvågshastighet) utvärderade med icke-invasiv MRI för att utforska vaskulärt åldrande. Vid monogena bindvävssjukdomar är förändrad arteriell stelhet sjukdomens förtida signatur hos asymtomatiska patienter. Icke-invasiv utvärdering av aortastelhet skulle vara användbar för riskbedömning och förebyggande uppföljningsstrategier hos unga asymtomatiska släktingar till försökspersoner med ärftliga aortasjukdomar, såsom syndromiska och icke-syndromiska familjära former av torakalaortaaneurysm och/eller dissektion. Vidare bör denna teknik kunna utvärdera effekten av läkemedel på förändring av aortastelhet i försök, före och efter läkemedelsbehandling, mer relevant än den klassiska förändringen i aortadiametermätning.

Det andra syftet med vår studie är 1) att tillhandahålla känsligheten hos vårt MRI-protokoll för att uppskatta lokal och regional heterogenitet i funktionella parametrar för aorta (distensibility, compliance och PWV) 2) för att utvärdera det prediktiva värdet av dessa regionala aortaparametrar bedömda av MRT för att diagnostisera och stratifiera aortopati relaterad till presymptomatiska Marfan-patienter och till bikuspidal aortaklaff hos unga vuxna, i jämförelse med uppskattning av carotid-femoral pulsvågshastighet genom applanationstonometri.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Autonom VUXEN patient,

patient Marfan:

  • under sin vanliga behandling (bearbetning) (inklusive ß-blockering)
  • diagnos bekräftad av molekylärbiologin (överföring (transformation) av genen FBN1)
  • Asymtomatisk eller utvidgning av aortan = 40 mm på den uppåtgående aortan på en ekokardiografi eller en avbildning i koppar (sticklingar) som är mindre än 6 månader.

PATIENT Aorta bicuspid:

  • Diagnos bekräftad genom hjärtekografi och/eller avbildning i koppar (sticklingar)
  • Asymptomatisk eller utvidgning av aortan = 40 mm på den uppåtgående aortan, och frånvaro av valvulopati aorta signifikant (IA av rang I i II, frånvaro av signifikant RA), på ekokardiografin eller avbildningen i koppar (sticklingar) som är mindre än 6 månader .

patienter Insufficiens mitral organisk modererad vid svår asymtomatisk:

  • SOR > 30 mm2, på en ekokardiografi eller en avbildning i koppar (sticklingar) som är mindre än 6 månader
  • Frånvaro av ischemisk eller funktionell orsak
  • Patient som återhämtar sig från en funktionell utvärdering genom ekografi av ansträngning

patienter Insufficiens mitral organisk svår kirurgisk

  • SOR > 40 mm2, på en ekokardiografi eller en avbildning i koppar (sticklingar) som är mindre än 6 månader
  • Frånvaro av ischemisk eller funktionell orsak
  • Status funktionell: stadium (stadion) II av NYHA
  • Patient som återhämtar sig från en funktionell utvärdering genom ekografi av ansträngning

Frivillig frivillig:

  • ansluten till socialförsäkringen
  • efter att ha gett sitt samtycke genom undertecknat samtycke
  • inte uppvisar kontraindikationer för genomförandet av en MRT

Exklusions kriterier:

  • Patient klaustrofobisk,
  • patienten vägrar protokollet eller undersökningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Friska volontärer
ÖVRIG: patienter med insufficiens organisk svår kirurgisk mitral
ÖVRIG: insufficiens organisk mitral modererad i svår asymtomatisk
ÖVRIG: patienter med en aorta bicuspidie
ÖVRIG: patienter med Marfans syndrom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodprover
Tidsram: 24 MÅNADER
att uppskatta lokal och regional heterogenitet i funktionella parametrar för aorta
24 MÅNADER

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
aortafunktion
Tidsram: 24 MÅNADER
MRT - magnetisk resonanstomografi
24 MÅNADER

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: alexis jacquier, Ap Hm

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 december 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 januari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

28 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

23 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-A01093-40
  • 2012-28 (ÖVRIG: AP HM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera