대동맥 기능(순응성, 확장성, 맥파 속도) 및 좌심실 기능을 평가하기 위한 운동 스트레스 MRI: 건강한 지원자와 선별된 환자에서 검증. 파일럿 연구.
운동 스트레스에 대한 좌심실의 기계적 및 혈역학적 반응의 이상을 감지하면 승모판 역류와 같은 판막 질환을 앓고 있는 환자의 조기 진단 지표를 제공할 수 있습니다. 초음파 기반 이미징 방법은 이러한 환자들 사이에서 예후를 제공하는 데 중요성을 얻고 있습니다. 그러나 영상의 신호대잡음비가 감소하고 운동부하 심초음파 동안 움직임 관련 아티팩트가 증가하는 것으로 보고되어 결과의 재현성이 부족하고 참조 센터에서만 사용할 수 있다는 한계가 있습니다. 우리 실험실에서는 이전에 건강한 지원자에서 설명한 것처럼 환자 테이블의 맨 끝에 장착된 Lode 에르고미터를 사용하여 앙와위 자전거 운동 MRI(1.5T)를 수행할 수 있습니다.
우리 연구의 첫 번째 목표는 운동 심장 초음파 검사와 비교하여 좌심실 용적 및 기능 및 역류 용적을 평가하기 위해 무증상 중증 유기 승모판 역류가있는 선별 된 환자에서 MRI 프로토콜의 안전성과 타당성을 입증하는 것입니다.
게다가, 혈관 노화를 탐구하기 위해 비침습적 MRI로 평가한 중심 대동맥 기능(순응성, 확장성 및 맥파 속도)의 새로운 마커의 관련성을 유지하는 최근 연구는 거의 없습니다. 단일 유전성 결합 조직 질환에서 변경된 동맥 경직은 무증상 환자에서 질병의 조기 징후입니다. 대동맥 경직의 비침습적 평가는 흉부 대동맥류 및/또는 박리의 증후군 및 비증후군 가족 형태와 같은 대동맥 유전 질환이 있는 피험자의 젊은 무증상 친척의 위험 평가 및 예방적 후속 조치 전략에 유용할 것입니다. 또한, 이 기술은 대동맥 직경 측정의 고전적인 변화보다 더 관련성이 높은 약물 치료 전후의 시험에서 대동맥 경직도 변화에 대한 약물의 영향을 평가할 수 있어야 합니다.
우리 연구의 두 번째 목표는 1) 대동맥 기능 매개변수(확장성, 순응도 및 PWV)의 국소 및 지역 이질성을 추정하기 위한 MRI 프로토콜의 민감성을 제공하는 것입니다. Applanation tonometry에 의한 경동맥-대퇴 맥파 속도 추정과 비교하여 젊은 성인의 대동맥 병증을 진단하고 계층화합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자율 성인 환자,
환자 마판:
- 일반적인 처리(처리) 중(ß 차단 포함)
- 분자생물학으로 진단 확인(FBN1 유전자의 전이(형질전환))
- 대동맥의 무증상 또는 확장 = 심초음파 또는 6개월 미만의 컵(절단) 영상에서 상행 대동맥에서 40mm.
환자 대동맥 이첨판:
- 심장초음파검사 및/또는 컵(절단) 영상으로 확인된 진단
- 대동맥의 무증상 또는 팽창 = 상행 대동맥에서 40 mm, 심초음파 또는 6개월 미만의 컵(절단) 영상에서 중요한 대동맥 판막병증 부재(II에서 I 등급 I, 유의한 RA 부재) .
중증 무증상에서 중등도의 승모판 조직 부전:
- SOR > 30 mm2, 심초음파 또는 6개월 미만의 컵(절단) 영상에서
- 허혈성 또는 기능적 원인의 부재
- 노력의 초음파 검사에 의한 기능적 평가로부터 회복 중인 환자
환자 불충분 승모판 유기 심한 수술
- SOR > 40 mm2, 심초음파 또는 6개월 미만의 컵(절단) 영상에서
- 허혈성 또는 기능적 원인의 부재
- 상태 기능: NYHA의 스테이지(경기장) II
- 노력의 초음파 검사에 의한 기능적 평가로부터 회복 중인 환자
건강한 자원 봉사:
- 사회보장국 소속
- 서명된 동의에 의해 동의한 경우
- MRI 실현에 대한 금기 사항이 아님
제외 기준:
- 밀실 공포증 환자,
- 프로토콜 또는 검사를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 건강한 자원봉사자
|
|
|
다른: 불충분 한 유기 중증 수술 용 승모판 환자
|
|
|
다른: 중증 무증상에서 중등도의 유기 승모판 부족
|
|
|
다른: 대동맥 이첨판 환자
|
|
|
다른: 마르팡 증후군 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 샘플
기간: 24개월
|
대동맥 기능 매개변수의 지역적 및 지역적 이질성을 추정하기 위해
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대동맥 기능
기간: 24개월
|
MRI - 자기 공명 영상
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: alexis jacquier, Ap Hm
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
MRI에 대한 임상 시험
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group알려지지 않은
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille모집하지 않고 적극적으로
-
Medical University of Vienna완전한