アルコール性脂肪肝疾患およびアルコール性肝炎患者におけるMGの有効性と安全性

包含基準:

• •18歳以上、70歳未満の患者

  • 慢性アルコール摂取患者

    • 現在3ヶ月以上の大酒飲み、1日の平均飲酒量 男性>=60g、女性>=40mg y-GTP上昇 男性>=75、女性>=35
  • ALTに対するASTの比率が1.5以上
  • 慢性アルコール病の患者

除外基準:

• アルコール以外で原因の異なる肝疾患を有する患者
• ピリドキシンアレルギーまたは病歴のある患者
• 以下の疾患により研究責任者が本研究への参加が困難と判断した患者肝硬変、ウィルソン病、悪性腫瘍、重度の代謝性疾患、重度の腎疾患、重度の肺疾患、重度の循環器疾患、重度の神経疾患・精神疾患、筋肉疾患など
• -研究への参加前90日以内に他の治験薬を服用している患者。
• -治療に影響を与える可能性のある薬を服用した患者：血糖降下薬、コルヒチン、ペニシラミン、コルチコステロイド、ウルソデオキシコール酸、ペントキシフィリン、NSAIDの長期使用、スタチン、神経弛緩薬、抗痙攣薬、高用量アセトアミノフェン（> = 2.5 g/日)
• 研究参加前1ヶ月以内に肝機能に影響を与える可能性のある治療を受けた患者
• -治験責任医師の判断により本研究への参加が不適格と判断された患者