Eficácia e Segurança da MG em Pacientes com Doença Hepática Gordurosa Alcoólica e Hepatite Alcoólica

Critério de inclusão:

• •Pacientes com mais de 18 anos, menos de 70 anos de idade

  • Os pacientes com consumo crônico de álcool

    • Atual o bebedor pesado por mais de 3 meses, Dia, o consumo médio de álcool Masculino>=60g, Feminino>=40mg y-GTP aumento Masculino>=75, Feminino>=35
  • Mais de 1,5 proporção de AST para ALT
  • Pacientes com doença alcoólica crônica

Critério de exclusão:

• Pacientes que têm doença hepática com causa diferente com o álcool, exceto
• Pacientes com alergia à piridoxina ou história
• Pacientes que são julgados pelo investigador que a participação no estudo é difícil devido à doença, como segue; cirrose hepática, doença de Wilson, tumor maligno, doença metabólica grave, doença renal grave, doença pulmonar grave, doença cardiovascular grave, doença nervosa grave/distúrbio psiquiátrico, doença muscular e etc
• Pacientes em uso de outro produto experimental nos 90 dias anteriores à participação no estudo.
• Pacientes que tomaram algum medicamento que possa afetar o tratamento: agentes hipoglicemiantes, colchicina, penicilamina, corticosteróides, ácido ursodesoxicólico, pentoxifilina, uso prolongado de AINEs, estatinas, neurolépticos, medicamentos anticonvulsivantes, paracetamol em altas doses (>=2,5 g/dia)
• Pacientes que receberam tratamento que pode afetar a função hepática 1 mês antes da participação no estudo
• Paciente que considerou inelegível para participação no estudo a critério do investigador