糖尿病性足潰瘍における電気刺激とVEGFおよびNOの発現
2013年12月23日 更新者：giti torkaman
糖尿病性足潰瘍における血管内皮増殖因子および一酸化窒素の発現に対する低強度直流の影響
この研究は、糖尿病性足潰瘍における血漿血管内皮増殖因子 (VEGF) および一酸化窒素 (NO) の放出に対する低強度陰極直流の影響を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
足部潰瘍を有する 2 型糖尿病患者 20 名と年齢が一致した健康な被験者 13 名が登録されました。
患者は、電気刺激（ES、n=10）グループまたは偽ES（プラセボ、n=10）グループにランダムに割り当てられました。
ES グループは、1 日 1 時間、週 3 日、4 週間 (12 セッション) 陰極直流電流を受けました。
介入前後の最初と最後の治療セッションで、VEGF と NO を測定するために血液サンプルを収集しました。
創傷表面積 (WSA) と皮膚温度を 1 回目、6 回目、および 12 回目のセッションで測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Physical Therapy Department, Faculty of Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ワグナー分類 DFU 2;
- 年齢は40〜60歳。
- 軽度から中等度の糖尿病性神経障害。
- ABI>0.7
- 創傷表面積>1.5cm2
除外基準:
- 下肢の骨折、
- 重度の感染症、
- 悪性腫瘍、
- 腎不全、
- 皮膚疾患、
- 骨髄炎、
- 妊娠、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：電気刺激
電気刺激群、感覚閾値強度での直流ESを1日1時間、週3日、4週間受けた群（12セッション）
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直流ES
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ群では、治療手順は ES 群と同じでしたが、電流強度はゼロでした。
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介入手順はESグループと同じでしたが、現在の強度はゼロでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血漿VEGF(pg/ml)およびNO(μM)レベル
時間枠：1 回目の電気刺激セッション前 (1 日目) と 1 時間後、および 12 回目の電気刺激セッション前 (26 日目) と 1 時間後
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1 回目の電気刺激セッション前 (1 日目) と 1 時間後、および 12 回目の電気刺激セッション前 (26 日目) と 1 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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皮膚温度（摂氏）
時間枠：最初の電気刺激セッション (1 日目) の前と 1 時間後
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最初の電気刺激セッション (1 日目) の前と 1 時間後
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皮膚温度（摂氏）
時間枠：6回目の電気刺激セッション（12日目）前と1時間後
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6回目の電気刺激セッション（12日目）前と1時間後
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皮膚温度（摂氏）
時間枠：12回目の電気刺激セッション（26日目）前と1時間後
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12回目の電気刺激セッション（26日目）前と1時間後
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創傷表面積(cm2)
時間枠：1日目、12日目、26日目
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1日目、12日目、26日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月23日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。