Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VEGF:n ja NO:n sähköinen stimulaatio ja ilmentyminen diabeettisessa jalkahaavassa

maanantai 23. joulukuuta 2013 päivittänyt: giti torkaman

Matalaintensiteetin tasavirran vaikutus verisuonten endoteelin kasvutekijän ja typpioksidin ilmentymiseen diabeettisissa jalkahaavoissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia matalan intensiteetin katodisen tasavirran vaikutusta plasman verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) ja typpioksidin (NO) vapautumiseen diabeettisessa jalkahaavaumassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otettiin 20 tyypin 2 diabeetikkoa, joilla oli jalkahaavoja, ja 13 samanikäistä tervettä henkilöä. Potilaat jaettiin satunnaisesti sähköstimulaatio- (ES, n = 10) tai vale-ES (plasebo, n = 10) ryhmiin. ES-ryhmä sai katodista tasavirtaa 1 h/päivä, 3 päivää/viikko, 4 viikon ajan (12 istuntoa). Verinäyte kerättiin VEGF- ja NO-mittausta varten ensimmäisellä ja viimeisellä hoitokerralla ennen ja jälkeen interventiota. Haavan pinta-ala (WSA) ja ihon lämpötila mitattiin 1., 6. ja 12. istunnossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Wagnerin luokitus DFU 2;
  • ikä 40-60 vuotta;
  • lievä tai kohtalainen diabeettinen neuropatia;
  • ABI>0,7
  • haavan pinta-ala > 1,5 cm2

Poissulkemiskriteerit:

  • murtuma alaraajassa,
  • vakava infektio,
  • pahanlaatuinen kasvain,
  • munuaisten vajaatoiminta,
  • ihosairaudet,
  • osteomyeliitti,
  • raskaus,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: sähköinen stimulaatio
sähköstimulaatioryhmä, ryhmä, joka sai tasavirtaa ES:n aistinvaraisella kynnysvoimakkuudella 1 h/vrk, 3 päivää/viikko, 4 viikon ajan (12 istuntoa)
Laite: Sähköstimulaatio (BTL-5000-sarja, Iso-Britannia)
Tasavirta ES
Placebo Comparator: plasebo
Lumeryhmässä hoitomenetelmä oli sama kuin ES-ryhmässä, mutta virran intensiteetti oli nolla.
Laite: plasebo
interventiomenettely oli sama kuin ES-ryhmässä, mutta nykyinen intensiteetti oli nolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VEGF:n (pg/ml) ja NO:n (mikroM) taso plasmassa
Aikaikkuna: ennen ensimmäistä sähköstimulaatioistuntoa (päivä 1) ja 1 tunti myöhemmin ja ennen 12. sähköstimulaatiokertaa (päivä 26) ja 1 tunti myöhemmin
ennen ensimmäistä sähköstimulaatioistuntoa (päivä 1) ja 1 tunti myöhemmin ja ennen 12. sähköstimulaatiokertaa (päivä 26) ja 1 tunti myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ihon lämpötila (celsiusastetta)
Aikaikkuna: ennen ensimmäistä sähköstimulaatiokertaa (päivä 1) ja 1 tunti myöhemmin
ennen ensimmäistä sähköstimulaatiokertaa (päivä 1) ja 1 tunti myöhemmin
ihon lämpötila (celsiusastetta)
Aikaikkuna: ennen kuudetta sähköstimulaatioistuntoa (päivä 12) ja 1 tunti myöhemmin
ennen kuudetta sähköstimulaatioistuntoa (päivä 12) ja 1 tunti myöhemmin
ihon lämpötila (celsiusastetta)
Aikaikkuna: ennen 12. sähköstimulaatioistuntoa (päivä 26) ja 1 tunti myöhemmin
ennen 12. sähköstimulaatioistuntoa (päivä 26) ja 1 tunti myöhemmin
Haavan pinta-ala (cm2)
Aikaikkuna: päivänä 1, 12 ja 26
päivänä 1, 12 ja 26

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

giti torkaman

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • د 50/259

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa