Elektrisk stimulering og uttrykk for VEGF og NO i diabetisk fotsår
23. desember 2013 oppdatert av: giti torkaman
Effekten av lav-intensitet likestrøm på uttrykket av vaskulær endotelial vekstfaktor og nitrogenoksid i diabetiske fotsår
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av katodisk likestrøm med lav intensitet på frigjøring av plasma vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) og nitrogenoksid (NO) ved diabetisk fotsår.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tjue type 2 diabetespasienter med fotsår og 13 alderstilpassede friske forsøkspersoner ble registrert.
Pasientene ble tilfeldig fordelt i grupper med elektrisk stimulering (ES, n=10) eller falske ES (placebo, n=10).
ES-gruppen mottok katodisk likestrøm i 1 time/dag, 3 dager/uke, i 4 uker (12 økter).
Blodprøve ble tatt for VEGF- og NO-måling i første og siste behandlingssesjon før og etter intervensjon.
Såroverflateareal (WSA) og hudtemperatur ble målt ved 1., 6. og 12. økt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- Physical Therapy Department, Faculty of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Wagner-klassifisering DFU 2;
- alder 40-60 år;
- mild til moderat diabetisk nevropati;
- ABI>0,7
- såroverflateareal>1,5cm2
Ekskluderingskriterier:
- brudd i underekstremiteten,
- en alvorlig infeksjon,
- en malignitet,
- nyresvikt,
- hudsykdommer,
- osteomyelitt,
- svangerskap,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: elektrisk stimulering
elektrisk stimuleringsgruppe, gruppe som mottok likestrøm ES ved sensorisk terskelintensitet i 1 time/dag, 3 dager/uke, i 4 uker (12 økter)
|
Likestrøm ES
|
|
Placebo komparator: placebo
I placebogruppen var behandlingsprosedyren den samme som ES-gruppen, men strømintensiteten var null.
|
intervensjonsprosedyren var den samme som ES-gruppen, men strømintensiteten var null
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasmanivået av VEGF (pg/ml) og NO (mikroM)
Tidsramme: før 1. elektrisk stimuleringsøkt (dag 1) og 1 time senere, og før 12. elektrisk stimuleringsøkt (dag 26) og 1 time senere
|
før 1. elektrisk stimuleringsøkt (dag 1) og 1 time senere, og før 12. elektrisk stimuleringsøkt (dag 26) og 1 time senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hudtemperatur (grad av celsius)
Tidsramme: før 1. elektrisk stimuleringsøkt (dag 1) og 1 time senere
|
før 1. elektrisk stimuleringsøkt (dag 1) og 1 time senere
|
|
hudtemperatur (grad av celsius)
Tidsramme: før 6. elektrisk stimuleringsøkt (dag 12) og 1 time senere
|
før 6. elektrisk stimuleringsøkt (dag 12) og 1 time senere
|
|
hudtemperatur (grad av celsius)
Tidsramme: før den 12. elektriske stimuleringsøkten (dag 26) og 1 time senere
|
før den 12. elektriske stimuleringsøkten (dag 26) og 1 time senere
|
|
Såroverflate (cm2)
Tidsramme: på dag 1, 12 og 26
|
på dag 1, 12 og 26
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- د 50/259
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .