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Estimulación Eléctrica y Expresión de VEGF y NO en Úlcera de Pie Diabético

23 de diciembre de 2013 actualizado por: giti torkaman

El efecto de la corriente continua de baja intensidad sobre la expresión del factor de crecimiento endotelial vascular y el óxido nítrico en las úlceras del pie diabético

Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de la corriente directa catódica de baja intensidad sobre la liberación de factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y óxido nítrico (NO) en plasma en la ulceración del pie diabético.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se inscribieron veinte pacientes diabéticos tipo 2 con ulceración del pie y 13 sujetos sanos de la misma edad. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a grupos de estimulación eléctrica (ES, n=10) o ES simulada (placebo, n=10). El grupo ES recibió corriente continua catódica durante 1 h/día, 3 días/semana, durante 4 semanas (12 sesiones). Se recolectó una muestra de sangre para la medición de VEGF y NO en la primera y última sesión de tratamiento antes y después de la intervención. El área de la superficie de la herida (WSA) y la temperatura de la piel se midieron en la 1ª, 6ª y 12ª sesión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • clasificación de Wagner DFU 2;
  • edad 40-60 años;
  • neuropatía diabética de leve a moderada;
  • ITB>0,7
  • superficie de la herida > 1,5 cm2

Criterio de exclusión:

  • fractura en un miembro inferior,
  • una infección severa,
  • una malignidad,
  • insuficiencia renal,
  • Enfermedades de la piel,
  • osteomielitis,
  • el embarazo,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: estimulación eléctrica
grupo de electroestimulación, grupo que recibió ES de corriente continua a la intensidad del umbral sensorial durante 1 h/día, 3 días/semana, durante 4 semanas (12 sesiones)
Dispositivo: Estimulación eléctrica (serie BTL-5000, Reino Unido)
ES de corriente continua
Comparador de placebos: placebo
En el grupo placebo, el procedimiento de tratamiento fue el mismo que en el grupo ES, pero la intensidad actual fue cero.
Dispositivo: placebo
el procedimiento de intervención fue el mismo que el del grupo ES, pero la intensidad de la corriente fue cero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El nivel plasmático de VEGF (pg/ml) y NO (microM)
Periodo de tiempo: antes de la 1.ª sesión de estimulación eléctrica (día 1) y 1 hora después, y antes de la 12.ª sesión de estimulación eléctrica (día 26) y 1 hora después
antes de la 1.ª sesión de estimulación eléctrica (día 1) y 1 hora después, y antes de la 12.ª sesión de estimulación eléctrica (día 26) y 1 hora después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
temperatura de la piel (grados centígrados)
Periodo de tiempo: antes de la primera sesión de electroestimulación (día 1) y 1 hora después
antes de la primera sesión de electroestimulación (día 1) y 1 hora después
temperatura de la piel (grados centígrados)
Periodo de tiempo: antes de la sexta sesión de electroestimulación (día 12) y 1 hora después
antes de la sexta sesión de electroestimulación (día 12) y 1 hora después
temperatura de la piel (grados centígrados)
Periodo de tiempo: antes de la sesión de estimulación eléctrica 12 (día 26) y 1 hora después
antes de la sesión de estimulación eléctrica 12 (día 26) y 1 hora después
Superficie de la herida (cm2)
Periodo de tiempo: los días 1, 12 y 26
los días 1, 12 y 26

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

giti torkaman

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • د 50/259

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