Elektrisk stimulering och uttryck av VEGF och NO i diabetiskt fotsår
23 december 2013 uppdaterad av: giti torkaman
Effekten av lågintensiv likström på uttrycket av vaskulär endotelial tillväxtfaktor och kväveoxid i diabetiska fotsår
Denna studie syftade till att undersöka effekten av lågintensiv katodlikström på frisättningen av plasma vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) och kväveoxid (NO) vid diabetisk fotsår.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tjugo typ 2-diabetespatienter med fotsår och 13 åldersmatchade friska försökspersoner inkluderades.
Patienterna fördelades slumpmässigt till grupperna för elektrisk stimulering (ES, n=10) eller sken-ES (placebo, n=10).
ES-gruppen fick katodlikström i 1 timme/dag, 3 dagar/vecka, under 4 veckor (12 sessioner).
Blodprov togs för VEGF- och NO-mätning under de första och sista behandlingstillfällena före och efter intervention.
Såryta (WSA) och hudtemperatur mättes vid 1:a, 6:e och 12:e sessionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Physical Therapy Department, Faculty of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Wagner klassificering DFU 2;
- ålder 40-60 år;
- mild till måttlig diabetisk neuropati;
- ABI>0,7
- såryta >1,5 cm2
Exklusions kriterier:
- fraktur i en nedre extremitet,
- en allvarlig infektion,
- en malignitet,
- njursvikt,
- hudsjukdomar,
- osteomyelit,
- graviditet,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: elektrisk stimulering
elektrisk stimuleringsgrupp, grupp som fick likströms ES vid sensorisk tröskelintensitet i 1 timme/dag, 3 dagar/vecka, i 4 veckor (12 sessioner)
|
Likström ES
|
|
Placebo-jämförare: placebo
I placebogruppen var behandlingsproceduren densamma som ES-gruppen, men den aktuella intensiteten var noll.
|
interventionsförfarandet var detsamma som för ES-gruppen, men strömintensiteten var noll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasmanivån av VEGF (pg/ml) och NO (mikroM)
Tidsram: före den 1:a elektriska stimuleringssessionen (dag 1) och 1 timme senare, och före den 12:e elektriska stimuleringssessionen (dag 26) och 1 timme senare
|
före den 1:a elektriska stimuleringssessionen (dag 1) och 1 timme senare, och före den 12:e elektriska stimuleringssessionen (dag 26) och 1 timme senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
hudtemperatur (grad av Celsius)
Tidsram: före det första elektriska stimuleringspasset (dag 1) och 1 timme senare
|
före det första elektriska stimuleringspasset (dag 1) och 1 timme senare
|
|
hudtemperatur (grad av Celsius)
Tidsram: före den 6:e elektriska stimuleringssessionen (dag 12) och 1 timme senare
|
före den 6:e elektriska stimuleringssessionen (dag 12) och 1 timme senare
|
|
hudtemperatur (grad av Celsius)
Tidsram: före den 12:e elektriska stimuleringssessionen (dag 26) och 1 timme senare
|
före den 12:e elektriska stimuleringssessionen (dag 26) och 1 timme senare
|
|
Såryta (cm2)
Tidsram: dag 1, 12 och 26
|
dag 1, 12 och 26
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2013
Första postat (Uppskatta)
24 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- د 50/259
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .